Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring af patienten med ernæringsmæssig risiko: Forbedres det kliniske resultat? (EMS)

22. september 2011 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Formålet med denne undersøgelse er at tage stærkere skridt til at løse problemerne med underernæring på hospitalsmiljøet og i de første to måneder efter patientens udskrivelse. Hovedformålet er at evaluere den kliniske fordel (f. QoL, kropssammensætning og kropsfunktion) af ernæringsintervention (ernæringsterapi) i en prøve af patienter i ernæringsmæssig risiko i henhold til NRS 2002.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3010
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter kommer på stationen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en total screeningsscore <3 i henhold til NRS-2002-systemet
  • under 18 år, forventet indlæggelse mindre end 4 dage
  • forventet overlevelse mindre end 1 måned
  • gravide eller ammende kvinder
  • patienter med psykiatriske lidelser
  • patienter med hjertesvigt som defineret af Goldmann klassifikationsklasse >II (nylige hvilesmerter, ustabil angina pectoris)
  • patienter med respirationssvigt (Peak Flow Rate: PEFR <50 %)
  • patienter med leverdysfunktion (barn >A)
  • patienter, der lider af en tarmobstruktion eller ileus
  • patienter med nyresvigt (kreatinin >250 μmol/l) eller i hæmodialyse
  • patienter, der allerede modtager eller er planlagt til at modtage parenteral ernæring
  • patienter, der ikke kan forstå det tyske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Normal hospitalsmad
Eksperimentel: 2
Ernæringsmæssig behandling
Andet: Ernæringsterapi
Ernæringsterapi af diætist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: efter opholdet
efter opholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder efter opholdet
2 måneder efter opholdet
Ændringer i kropsvægt (målt dag 1-2, 8, 28 og 56) og kropssammensætning (BMI, MAC, TSF) (målt dag 1-2 og 8)
Tidsramme: under opholdet
under opholdet
Ændringer i muskelfunktion (håndgrebsdynamometri) (målt dag 1-2 og 8)
Tidsramme: under opholdet
under opholdet
Hyppighed af nøjagtigt definerede komplikationer (infektiøse og ikke-infektiøse) (tabel 2). Infektiøse er defineret i henhold til US Center of Disease Control [115].
Tidsramme: under opholdet
under opholdet
Hyppighed af nøjagtigt definerede komplikationer efter udskrivelse (infektiøse og ikke-infektiøse) (tabel 2)
Tidsramme: efter opholdet
efter opholdet
Hyppighed af genindlæggelse (inden for 8 uger efter randomisering)
Tidsramme: efter opholdet
efter opholdet
Dødelighedsrate
Tidsramme: under og efter opholdet
under og efter opholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2007

Først opslået (Skøn)

27. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMS_CH_2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner