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Nourrir le patient à risque nutritionnel : le résultat clinique s'améliore-t-il ? (EMS)

22 septembre 2011 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
L'objectif de la présente étude est d'agir plus fortement pour résoudre les problèmes de dénutrition en milieu hospitalier et dans les deux premiers mois après la sortie du patient. L'objectif principal est d'évaluer le bénéfice clinique (ex. qualité de vie, composition corporelle et fonction corporelle) d'une intervention nutritionnelle (thérapie nutritionnelle) dans un échantillon de patients à risque nutritionnel selon le NRS 2002.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • BE
      • Bern, BE, Suisse, 3010
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients venant en station

Critère d'exclusion:

  • patients avec un score total de dépistage <3 selon le système NRS-2002
  • moins de 18 ans, séjour prévu à l'hôpital inférieur à 4 jours
  • survie attendue inférieure à 1 mois
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • patients souffrant de troubles psychiatriques
  • patients insuffisants cardiaques tels que définis par la classification de Goldmann classe > II (douleurs de repos récentes, angine de poitrine instable)
  • patients souffrant d'insuffisance respiratoire (débit de pointe : PEFR < 50 %)
  • patients avec dysfonction hépatique (Enfant >A)
  • les patients souffrant d'une occlusion intestinale ou d'un iléus
  • patients insuffisants rénaux (créatinine > 250 μmol/l) ou sous hémodialyse
  • les patients qui reçoivent déjà ou qui prévoient de recevoir une nutrition parentérale
  • patients incapables de comprendre la langue allemande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Nourriture normale de l'hôpital
Expérimental: 2
Traitement nutritionnel
Autre: Thérapie nutritionnelle
Thérapie nutritionnelle par diététicienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour
Délai: après le séjour
après le séjour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 2 mois après le séjour
2 mois après le séjour
Changements de poids corporel (mesurés aux jours 1-2, 8, 28 et 56) et de composition corporelle (IMC, MAC, TSF) (mesurés aux jours 1-2 et 8)
Délai: pendant le séjour
pendant le séjour
Modifications de la fonction musculaire (dynamométrie de la poignée) (mesurées les jours 1-2 et 8)
Délai: pendant le séjour
pendant le séjour
Taux de complications bien définies (infectieuses et non infectieuses) (Tableau 2). Les infectieux sont définis selon le US Center of Disease Control [115].
Délai: pendant le séjour
pendant le séjour
Taux de complications post-sortie bien définies (infectieuses et non infectieuses) (Tableau 2)
Délai: après le séjour
après le séjour
Taux de réhospitalisation (dans les 8 semaines après randomisation)
Délai: après le séjour
après le séjour
Taux de mortalité
Délai: pendant et après le séjour
pendant et après le séjour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2007

Première publication (Estimation)

27 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMS_CH_2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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