Nutrire il paziente a rischio nutrizionale: l'esito clinico migliora? (EMS)
22 settembre 2011 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Lo scopo del presente studio è quello di intraprendere un'azione più forte per risolvere i problemi di malnutrizione in ambito ospedaliero e nei primi due mesi dopo la dimissione del paziente.
L'obiettivo principale è valutare il beneficio clinico (es.
QoL, composizione corporea e funzione corporea) di intervento nutrizionale (terapia nutrizionale) in un campione di pazienti a rischio nutrizionale secondo NRS 2002.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
BE
-
Bern, BE, Svizzera, 3010
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che arrivano in stazione
Criteri di esclusione:
- pazienti con un punteggio totale di screening <3 secondo il sistema NRS-2002
- meno di 18 anni, degenza ospedaliera prevista inferiore a 4 giorni
- sopravvivenza attesa inferiore a 1 mese
- donne in gravidanza o in allattamento
- pazienti con disturbi psichiatrici
- pazienti con insufficienza cardiaca come definito dalla classe di classificazione Goldmann > II (recente dolore a riposo, angina pectoris instabile)
- pazienti con insufficienza respiratoria (Peak Flow Rate: PEFR <50%)
- pazienti con disfunzione epatica (Child >A)
- pazienti affetti da ostruzione intestinale o ileo
- pazienti con insufficienza renale (creatinina >250 μmol/l) o sottoposti a emodialisi
- pazienti che stanno già ricevendo o si prevede di ricevere nutrizione parenterale
- pazienti incapaci di comprendere la lingua tedesca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
Normale cibo da ospedale
|
|
|
Sperimentale: 2
Trattamento nutrizionale
|
Terapia nutrizionale dal dietologo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: dopo soggiorno
|
dopo soggiorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il soggiorno
|
2 mesi dopo il soggiorno
|
|
Variazioni del peso corporeo (misurate nei giorni 1-2, 8, 28 e 56) e della composizione corporea (BMI, MAC, TSF) (misurate nei giorni 1-2 e 8)
Lasso di tempo: durante il soggiorno
|
durante il soggiorno
|
|
Cambiamenti nella funzione muscolare (dinamometria dell'impugnatura) (misurati giorno 1-2 e 8)
Lasso di tempo: durante il soggiorno
|
durante il soggiorno
|
|
Tasso di complicanze accuratamente definite (infettive e non infettive) (Tabella 2). Gli infettivi sono definiti secondo il Centro statunitense per il controllo delle malattie [115].
Lasso di tempo: durante il soggiorno
|
durante il soggiorno
|
|
Tasso di complicanze post-dimissioni accuratamente definite (infettive e non infettive) (Tabella 2)
Lasso di tempo: dopo soggiorno
|
dopo soggiorno
|
|
Tasso di riospedalizzazione (entro 8 settimane dalla randomizzazione)
Lasso di tempo: dopo soggiorno
|
dopo soggiorno
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: durante e dopo il soggiorno
|
durante e dopo il soggiorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Allison SP. Malnutrition, disease, and outcome. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):590-3. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00368-3. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMS_CH_2007
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia nutrizionale
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Completato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutanteIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of Roma La SapienzaCompletatoImpianto dentale fallito | Mucosite OraleItalia
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityCompletatoDisturbi della personalità | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | IncubiOlanda
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustCompletato