- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00440453
영양 위험이 있는 환자에게 음식 제공: 임상 결과가 개선됩니까? (EMS)
2011년 9월 22일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
현재 연구의 목적은 병원 환경과 환자 퇴원 후 처음 2개월 동안의 영양실조 문제를 해결하기 위해 더 강력한 조치를 취하는 것입니다.
주요 목적은 임상적 이점을 평가하는 것입니다(예:
NRS 2002에 따라 영양 위험이 있는 환자 샘플에서 영양 개입(영양 요법)의 QoL, 신체 구성 및 신체 기능).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BE
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Bern, BE, 스위스, 3010
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 역에 오는 모든 환자
제외 기준:
- NRS-2002 시스템에 따라 스크리닝 총점이 <3인 환자
- 18세 미만, 예상 입원일 4일 미만
- 예상 생존기간 1개월 미만
- 임산부 또는 수유부
- 정신 장애가 있는 환자
- Goldmann 분류 클래스 >II로 정의된 심부전 환자(최근 안정 시 통증, 불안정 협심증)
- 호흡 부전 환자(Peak Flow Rate: PEFR <50%)
- 간기능 장애 환자(Child >A)
- 장 폐쇄 또는 장폐색으로 고통받는 환자
- 신부전(크레아티닌 >250 μmol/l)이 있거나 혈액 투석을 받고 있는 환자
- 비경구영양을 이미 받고 있거나 받을 예정인 환자
- 독일어를 이해하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
일반 병원식
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실험적: 2
영양 치료
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영양사에 의한 영양 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간
기간: 숙박 후
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숙박 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 체류 후 2개월
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체류 후 2개월
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체중 변화(1-2일, 8일, 28일 및 56일 측정) 및 체성분(BMI, MAC, TSF)(1-2일 및 8일 측정)
기간: 머무는 동안
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머무는 동안
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근육 기능의 변화(손잡이 동력계)(1-2일 및 8일 측정)
기간: 머무는 동안
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머무는 동안
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정확하게 정의된 합병증의 비율(감염성 및 비감염성)(표 2). 전염성은 미국 질병 통제 센터[115]에 따라 정의됩니다.
기간: 머무는 동안
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머무는 동안
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정확하게 정의된 퇴원 후 합병증 비율(감염성 및 비감염성)(표 2)
기간: 숙박 후
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숙박 후
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재입원 비율(무작위 배정 후 8주 이내)
기간: 숙박 후
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숙박 후
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사망률
기간: 숙박 중 및 숙박 후
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숙박 중 및 숙박 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Allison SP. Malnutrition, disease, and outcome. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):590-3. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00368-3. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .