Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krmení pacienta s nutričním rizikem: Zlepšuje se klinický výsledek? (EMS)

22. září 2011 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Cílem této studie je výrazněji zasáhnout při řešení problémů podvýživy v nemocničním prostředí a v prvních dvou měsících po propuštění pacienta. Hlavním cílem je vyhodnotit klinický přínos (např. QoL, tělesné složení a funkce těla) nutriční intervence (nutriční terapie) u vzorku pacientů s nutričním rizikem podle NRS 2002.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BE
      • Bern, BE, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přicházejí na stanici

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s celkovým skóre screeningu <3 podle systému NRS-2002
  • mladší 18 let, předpokládaná doba hospitalizace kratší než 4 dny
  • očekávané přežití méně než 1 měsíc
  • těhotné nebo kojící ženy
  • pacientů s psychiatrickými poruchami
  • pacienti se srdečním selháním definovaným Goldmannovou klasifikací třídy >II (nedávná klidová bolest, nestabilní angina pectoris)
  • pacienti s respiračním selháním (špičkový průtok: PEFR <50 %)
  • pacienti s poruchou funkce jater (dítě >A)
  • pacienti trpící střevní obstrukcí nebo ileem
  • pacientů s renálním selháním (kreatinin >250 μmol/l) nebo podstupujících hemodialýzu
  • pacientů, kteří již dostávají nebo plánují dostávat parenterální výživu
  • pacienti nerozumějí německému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Normální nemocniční jídlo
Experimentální: 2
Nutriční léčba
Jiný: Nutriční terapie
Nutriční terapie dietologem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: po pobytu
po pobytu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce po pobytu
2 měsíce po pobytu
Změny tělesné hmotnosti (měřeno 1.–2., 8., 28. a 56. den) a tělesného složení (BMI, MAC, TSF) (měřeno 1.–2. a 8. den)
Časové okno: během pobytu
během pobytu
Změny svalové funkce (dynamometrie úchopu) (měřeno 1.–2. a 8. den)
Časové okno: během pobytu
během pobytu
Míra přesně definovaných komplikací (infekčních a neinfekčních) (tabulka 2). Infekční jsou definovány podle amerického Centra pro kontrolu nemocí [115].
Časové okno: během pobytu
během pobytu
Míra přesně definovaných komplikací po propuštění (infekčních a neinfekčních) (tabulka 2)
Časové okno: po pobytu
po pobytu
Míra opětovné hospitalizace (do 8 týdnů po randomizaci)
Časové okno: po pobytu
po pobytu
Míra úmrtnosti
Časové okno: během pobytu a po něm
během pobytu a po něm

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMS_CH_2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit