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Alimentando o Paciente de Risco Nutricional: O Resultado Clínico Melhora? (EMS)

22 de setembro de 2011 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
O objetivo do presente estudo é atuar mais fortemente na resolução dos problemas de desnutrição no ambiente hospitalar e nos primeiros dois meses após a alta do paciente. O objetivo principal é avaliar o benefício clínico (ex. QoL, composição corporal e função corporal) de intervenção nutricional (terapia nutricional) em uma amostra de pacientes em risco nutricional de acordo com o NRS 2002.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • BE
      • Bern, BE, Suíça, 3010
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes chegando na estação

Critério de exclusão:

  • pacientes com pontuação total de triagem <3 de acordo com o sistema NRS-2002
  • menos de 18 anos de idade, internação esperada inferior a 4 dias
  • sobrevida esperada inferior a 1 mês
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • pacientes com transtornos psiquiátricos
  • pacientes com insuficiência cardíaca conforme definido pela classe de classificação de Goldmann > II (dor em repouso recente, angina pectoris instável)
  • pacientes com insuficiência respiratória (Peak Flow Rate: PEFR <50%)
  • pacientes com disfunção hepática (Criança >A)
  • pacientes que sofrem de obstrução intestinal ou íleo
  • pacientes com insuficiência renal (creatinina >250 μmol/l) ou em hemodiálise
  • pacientes que já estão recebendo ou planejam receber nutrição parenteral
  • pacientes incapazes de compreender a língua alemã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Comida normal de hospital
Experimental: 2
Tratamento nutricional
Outro: Terapia nutricional
Terapia nutricional por nutricionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia
Prazo: depois da estadia
depois da estadia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 2 meses após a estadia
2 meses após a estadia
Alterações no peso corporal (dias medidos 1-2, 8, 28 e 56) e composição corporal (IMC, MAC, TSF) (dias medidos 1-2 e 8)
Prazo: durante a estadia
durante a estadia
Alterações na função muscular (dinamometria de preensão manual) (medidas nos dias 1-2 e 8)
Prazo: durante a estadia
durante a estadia
Taxa de complicações definidas com precisão (infecciosas e não infecciosas) (Tabela 2). Infecciosos são definidos de acordo com o Centro de Controle de Doenças dos EUA [115].
Prazo: durante a estadia
durante a estadia
Taxa de complicações pós-alta definidas com precisão (infecciosas e não infecciosas) (Tabela 2)
Prazo: depois da estadia
depois da estadia
Taxa de reinternação (dentro de 8 semanas após a randomização)
Prazo: depois da estadia
depois da estadia
Taxa de mortalidade
Prazo: durante e após a estadia
durante e após a estadia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMS_CH_2007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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