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Ernährung von Patienten mit Ernährungsrisiko: Verbessert sich das klinische Ergebnis? (EMS)

22. September 2011 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Probleme der Mangelernährung im Krankenhausumfeld und in den ersten zwei Monaten nach der Entlassung des Patienten stärker zu lösen. Das Hauptziel besteht darin, den klinischen Nutzen zu bewerten (z. B. Lebensqualität, Körperzusammensetzung und Körperfunktion) einer Ernährungsintervention (Ernährungstherapie) in einer Stichprobe von Patienten mit Ernährungsrisiko gemäß NRS 2002.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3010
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten kommen auf die Station

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Screening-Gesamtscore <3 gemäß dem NRS-2002-System
  • unter 18 Jahren, voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt weniger als 4 Tage
  • erwartetes Überleben weniger als 1 Monat
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Patienten mit Herzinsuffizienz gemäß der Goldmann-Klassifikationsklasse >II (kürzlich aufgetretene Ruheschmerzen, instabile Angina pectoris)
  • Patienten mit Atemversagen (Peak Flow Rate: PEFR <50 %)
  • Patienten mit Leberfunktionsstörung (Kind > A)
  • Patienten, die an einem Darmverschluss oder Ileus leiden
  • Patienten mit Nierenversagen (Kreatinin >250 μmol/l) oder Patienten, die eine Hämodialyse erhalten
  • Patienten, die bereits eine parenterale Ernährung erhalten oder dies planen
  • Patienten, die die deutsche Sprache nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Normales Krankenhausessen
Experimental: 2
Ernährungsbehandlung
Sonstiges: Ernährungstherapie
Ernährungstherapie durch Diätassistentin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: nach dem Aufenthalt
nach dem Aufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate nach Aufenthalt
2 Monate nach Aufenthalt
Veränderungen des Körpergewichts (gemessen am 1.-2., 8., 28. und 56. Tag) und der Körperzusammensetzung (BMI, MAC, TSF) (gemessen am 1.-2. und 8. Tag)
Zeitfenster: während des Aufenthalts
während des Aufenthalts
Veränderungen der Muskelfunktion (Handgriffdynamometrie) (gemessen an Tag 1-2 und 8)
Zeitfenster: während des Aufenthalts
während des Aufenthalts
Rate genau definierter Komplikationen (infektiös und nichtinfektiös) (Tabelle 2). Infektiös werden nach Angaben des US Center of Disease Control [115] definiert.
Zeitfenster: während des Aufenthalts
während des Aufenthalts
Rate genau definierter Komplikationen nach der Entlassung (infektiös und nichtinfektiös) (Tabelle 2)
Zeitfenster: nach dem Aufenthalt
nach dem Aufenthalt
Rate der erneuten Krankenhauseinweisungen (innerhalb von 8 Wochen nach der Randomisierung)
Zeitfenster: nach dem Aufenthalt
nach dem Aufenthalt
Sterblichkeit
Zeitfenster: während und nach dem Aufenthalt
während und nach dem Aufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMS_CH_2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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