- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00440453
Ravitsemusriskissä olevan potilaan ruokkiminen: Paraneeko kliininen tulos? (EMS)
torstai 22. syyskuuta 2011 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehostaa toimia aliravitsemusongelmien ratkaisemiseksi sairaalaympäristössä ja kahden ensimmäisen kuukauden aikana potilaan kotiuttamisen jälkeen.
Päätavoitteena on arvioida kliinistä hyötyä (esim.
QoL, kehon koostumus ja kehon toiminta) ravitsemusinterventioiden (ravitsemusterapia) otoksessa ravitsemusriskissä olevista potilaista NRS 2002:n mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BE
-
Bern, BE, Sveitsi, 3010
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki asemalle tulevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joiden seulonnan kokonaispistemäärä on <3 NRS-2002-järjestelmän mukaan
- alle 18-vuotiaat, odotettu sairaalassaoloaika alle 4 päivää
- odotettu selviytymisaika alle 1 kuukausi
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaita, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- potilaat, joilla on Goldmann-luokituksen > II mukainen sydämen vajaatoiminta (äskettäinen lepokipu, epästabiili angina pectoris)
- potilaat, joilla on hengitysvajaus (huippuvirtausnopeus: PEFR <50 %)
- potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (lapsi > A)
- potilaat, jotka kärsivät suolitukosta tai ileuksesta
- potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 250 μmol/l) tai jotka saavat hemodialyysihoitoa
- potilaat, jotka jo saavat tai aikovat saada parenteraalista ravintoa
- potilaat, jotka eivät ymmärrä saksaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Normaalia sairaalaruokaa
|
|
|
Kokeellinen: 2
Ravitsemushoito
|
Ravitsemusterapeutti ravitsemusterapeutin toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: oleskelun jälkeen
|
oleskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta oleskelun jälkeen
|
2 kuukautta oleskelun jälkeen
|
|
Muutokset ruumiinpainossa (mitattu päivinä 1-2, 8, 28 ja 56) ja kehon koostumuksessa (BMI, MAC, TSF) (mitattu päivät 1-2 ja 8)
Aikaikkuna: oleskelun aikana
|
oleskelun aikana
|
|
Muutokset lihasten toiminnassa (kädensijan dynamometria) (mitattu päivinä 1-2 ja 8)
Aikaikkuna: oleskelun aikana
|
oleskelun aikana
|
|
Tarkkaan määriteltyjen komplikaatioiden (tarttuva ja ei-tarttuva) määrä (taulukko 2). Tartuntataudit määritellään US Center of Disease Controlin [115] mukaan.
Aikaikkuna: oleskelun aikana
|
oleskelun aikana
|
|
Täsmällisesti määriteltyjen kotiutuksen jälkeisten komplikaatioiden määrä (tarttuva ja ei-tarttuva) (taulukko 2)
Aikaikkuna: oleskelun jälkeen
|
oleskelun jälkeen
|
|
Uudelleen sairaalahoitoon (8 viikon sisällä satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: oleskelun jälkeen
|
oleskelun jälkeen
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: oleskelun aikana ja sen jälkeen
|
oleskelun aikana ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Allison SP. Malnutrition, disease, and outcome. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):590-3. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00368-3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMS_CH_2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .