喂养存在营养风险的患者：临床结果是否有所改善？ (EMS)
2011年9月22日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
本研究的目的是采取更有力的行动解决住院期间和患者出院后头两个月内的营养不良问题。
主要目的是评估临床益处（例如
根据 NRS 2002，对处于营养风险的患者样本进行营养干预（营养疗法）的 QoL、身体成分和身体功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BE
-
Bern、BE、瑞士、3010
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有到站的病人
排除标准：
- 根据 NRS-2002 系统筛选总分 <3 的患者
- 未满 18 岁，预计住院时间少于 4 天
- 预期生存期少于 1 个月
- 孕妇或哺乳期妇女
- 精神障碍患者
- Goldmann 分类 >II 定义的心力衰竭患者（近期静息痛、不稳定型心绞痛）
- 呼吸衰竭患者（峰值流速：PEFR <50%）
- 肝功能障碍患者 (Child >A)
- 患有肠梗阻或肠梗阻的患者
- 肾功能衰竭（肌酐 >250 μmol/l）或接受血液透析的患者
- 已经接受或计划接受肠外营养的患者
- 无法理解德语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1个
普通医院食品
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实验性的：2个
营养治疗
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营养师的营养疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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停留时间
大体时间：入住后
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入住后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：入住后2个月
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入住后2个月
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体重（第 1-2、8、28 和 56 天测量）和身体成分（BMI、MAC、TSF）（第 1-2 和 8 天测量）的变化
大体时间：入住期间
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入住期间
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肌肉功能的变化（握力测力法）（第 1-2 天和第 8 天测量）
大体时间：入住期间
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入住期间
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准确定义的并发症发生率（感染性和非感染性）（表 2）。传染性是根据美国疾病控制中心 [115] 定义的。
大体时间：入住期间
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入住期间
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准确定义的出院后并发症发生率（感染性和非感染性）（表 2）
大体时间：入住后
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入住后
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再住院率（随机分组后 8 周内）
大体时间：入住后
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入住后
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死亡率
大体时间：入住期间和之后
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入住期间和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel W Iff, MD、University Hospital Berne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Allison SP. Malnutrition, disease, and outcome. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):590-3. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00368-3. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月23日
首次发布 (估计)
2007年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月22日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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