Alimentación del paciente con riesgo nutricional: ¿mejora el resultado clínico? (EMS)
22 de septiembre de 2011 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
El objetivo del presente estudio es actuar con más fuerza en la solución de los problemas de desnutrición en el ámbito hospitalario y en los primeros dos meses después del alta del paciente.
El objetivo principal es evaluar el beneficio clínico (ej.
CdV, composición corporal y función corporal) de intervención nutricional (terapia nutricional) en una muestra de pacientes en riesgo nutricional según la NRS 2002.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BE
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Bern, BE, Suiza, 3010
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que vienen a la estación
Criterio de exclusión:
- pacientes con una puntuación total de cribado < 3 según el sistema NRS-2002
- menos de 18 años de edad, estancia hospitalaria prevista inferior a 4 días
- supervivencia esperada inferior a 1 mes
- mujeres embarazadas o lactantes
- pacientes con trastornos psiquiátricos
- pacientes con insuficiencia cardíaca definida por la clasificación de Goldmann clase >II (dolor reciente en reposo, angina de pecho inestable)
- pacientes con insuficiencia respiratoria (Flujo máximo: PEFR <50%)
- pacientes con disfunción hepática (Niño >A)
- pacientes que sufren de una obstrucción intestinal o íleo
- pacientes con insuficiencia renal (creatinina >250 μmol/l) o en hemodiálisis
- pacientes que ya están recibiendo o planean recibir nutrición parenteral
- pacientes que no pueden entender el idioma alemán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Comida normal de hospital
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Experimental: 2
Tratamiento nutricional
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Terapia nutricional por dietista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: después de la estancia
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después de la estancia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses después de la estancia
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2 meses después de la estancia
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Cambios en el peso corporal (medidos los días 1-2, 8, 28 y 56) y la composición corporal (IMC, MAC, TSF) (medidos los días 1-2 y 8)
Periodo de tiempo: durante la estancia
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durante la estancia
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Cambios en la función muscular (dinamometría manual) (medidos los días 1-2 y 8)
Periodo de tiempo: durante la estancia
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durante la estancia
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Tasa de complicaciones definidas con precisión (infecciosas y no infecciosas) (tabla 2). Las infecciosas se definen según el Centro de Control de Enfermedades de EE. UU. [115].
Periodo de tiempo: durante la estancia
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durante la estancia
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Tasa de complicaciones posteriores al alta definidas con precisión (infecciosas y no infecciosas) (Tabla 2)
Periodo de tiempo: después de la estancia
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después de la estancia
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Tasa de rehospitalización (dentro de las 8 semanas posteriores a la aleatorización)
Periodo de tiempo: después de la estancia
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después de la estancia
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: durante y después de la estancia
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durante y después de la estancia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Allison SP. Malnutrition, disease, and outcome. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):590-3. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00368-3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMS_CH_2007
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