Mata patienten med näringsrisk: Förbättras det kliniska resultatet? (EMS)
22 september 2011 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Syftet med den föreliggande studien är att ta kraftfullare åtgärder för att lösa problemen med undernäring på sjukhus och under de första två månaderna efter patientens utskrivning.
Huvudsyftet är att utvärdera den kliniska nyttan (t.ex.
QoL, kroppssammansättning och kroppsfunktion) av näringsintervention (näringsterapi) i ett urval av patienter med nutritionsrisk enligt NRS 2002.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3010
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som kommer till stationen
Exklusions kriterier:
- patienter med ett totalpoäng för screening <3 enligt NRS-2002-systemet
- yngre än 18 år, förväntad sjukhusvistelse mindre än 4 dagar
- förväntad överlevnad mindre än 1 månad
- gravida eller ammande kvinnor
- patienter med psykiatriska störningar
- patienter med hjärtsvikt enligt definitionen av Goldmann-klassificeringsklass >II (nylig vilosmärta, instabil angina pectoris)
- patienter med andningssvikt (Peak Flow Rate: PEFR <50%)
- patienter med leverdysfunktion (barn >A)
- patienter som lider av en tarmobstruktion eller ileus
- patienter med njursvikt (kreatinin >250 μmol/l) eller som får hemodialys
- patienter som redan får eller är planerade att få parenteral näring
- patienter som inte kan förstå det tyska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 1
Normal sjukhusmat
|
|
|
Experimentell: 2
Näringsbehandling
|
Näringsterapi av dietist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: efter vistelsen
|
efter vistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 2 månader efter vistelsen
|
2 månader efter vistelsen
|
|
Förändringar i kroppsvikt (uppmätt dag 1-2, 8, 28 och 56) och kroppssammansättning (BMI, MAC, TSF) (uppmätt dag 1-2 och 8)
Tidsram: under vistelsen
|
under vistelsen
|
|
Förändringar i muskelfunktion (handgreppsdynamometri) (uppmätt dag 1-2 och 8)
Tidsram: under vistelsen
|
under vistelsen
|
|
Frekvens av noggrant definierade komplikationer (infektiösa och icke-infektiösa) (tabell 2). Infektiösa definieras enligt US Center of Disease Control [115].
Tidsram: under vistelsen
|
under vistelsen
|
|
Frekvensen av exakt definierade komplikationer efter utskrivning (infektiösa och icke-infektiösa) (tabell 2)
Tidsram: efter vistelsen
|
efter vistelsen
|
|
Frekvens av återinläggning på sjukhus (inom 8 veckor efter randomisering)
Tidsram: efter vistelsen
|
efter vistelsen
|
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: under och efter vistelsen
|
under och efter vistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Allison SP. Malnutrition, disease, and outcome. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):590-3. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00368-3. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMS_CH_2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .