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健康なボランティアからの血液、骨髄、および頬粘膜サンプルの収集と分析

NHLBI の臨床およびトランスレーショナル研究プロジェクトをサポートするための健康なボランティアからの血液、骨髄、および頬粘膜サンプルの調達と分析

国立心臓、肺、血液研究所の血液学部門は、健康なボランティアからの血液と組織のサンプルを必要とするさまざまな実験室研究実験を行っています。 このプロトコルは、これらの組織サンプルを収集するためのメカニズムを提供します。 研究には、血液細胞の正常および異常な形成、ウイルス性血液疾患、骨髄不全における免疫系の役割、および再生不良性貧血の遺伝的危険因子に関する研究が含まれます。

8歳以上の健康で正常なボランティアは、この研究に適格である可能性があります. サンプルは次のように収集されます。

  • 血液サンプル: 8 歳以上の参加者は、腕の静脈に針を刺して採取した大さじ 4 杯までの血液を提供します。
  • 8歳以上の参加者は、頬粘膜サンプル(頬の内側から採取した細胞)を提供します。 頬の内側をナイロンブラシでやさしくこすります。
  • 18 歳以上の参加者は骨髄サンプルを提供します。 骨髄は腰の骨から採取されます。 患部の皮膚をアルコールとヨウ素できれいに拭き、局所麻酔薬を皮膚の下と骨に注入します。 患部が麻痺したら、骨髄吸引針を骨の表面から骨髄に挿入します。 骨髄細胞は、針に接続された注射器を使用して収集されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

このプロトコルの目的は、血液 (8 歳以上)、骨髄 (18 歳以上)、皮膚組織サンプル (18 歳以上)、および/または頬粘膜サンプル (8 歳以上) を収集して分析することです。健康なボランティア。 サンプルは、NHLBI での臨床およびトランスレーショナル研究に使用され、正常および異常な造血、血液疾患のウイルス病因、骨髄不全における免疫系の役割、および遺伝的危険因子の研究を含む、私たちの多くの研究プロジェクトに不可欠です。再生不良性貧血に。 このプロトコルは、これらの実験室研究サン​​プルの収集、追跡、保管、調剤、分析、および廃棄のためのメカニズムを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:OPR Office of Patient Recruitment
  • 電話番号:(800) 411-1222
  • メールccopr@nih.gov

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メールccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティア

説明

  • 包含基準:

自己宣言された健康なボランティア(血液および頬粘膜のサンプル提供者向け)。

最近(3か月未満)の病歴、身体的および検査結果(骨髄および皮膚組織サンプルのドナーの場合)に基づいて、主任研究員または被指名人によって決定されたように、健康であること。

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8歳以上(上限なし)の採血・頬粘膜採取。

また

-骨髄または皮膚組織のサンプリングの場合、18歳以上(上限なし)。

除外基準:

プロトコル参加の調査的性質を理解できません。

CBCは、被験者の予想される正常範囲外であると判断されました(骨髄および皮膚組織のドナーのみ)。

妊娠

-皮膚組織サンプリング、骨髄吸引および生検の場合、年齢は18歳未満です。

皮膚組織サンプリング骨髄吸引および生検のためのキャンパス外ボランティア。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
健康ボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康なボランティアとして NIH の実験研究に参加することを求める被験者から、血液、骨髄、および皮膚のパンチ生検サンプルおよび/または頬粘膜サンプルを入手すること。
時間枠:進行中
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neal S Young, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年3月3日

試験登録日

最初に提出

2007年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月28日

最初の投稿 (推定)

2007年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月19日

最終確認日

2024年5月15日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 070113
  • 07-H-0113

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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