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건강한 지원자로부터 혈액, 골수 및 협점막 샘플 수집 및 분석

2024년 1월 26일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

NHLBI의 임상 및 중개 연구 프로젝트를 지원하기 위해 건강한 지원자로부터 혈액, 골수 및 구강 점막 샘플의 조달 및 분석

국립 심장, 폐, 혈액 연구소의 혈액학 분과는 건강한 지원자의 혈액 및 조직 샘플을 필요로 하는 다양한 실험실 연구 실험을 수행하고 있습니다. 이 프로토콜은 이러한 조직 샘플을 수집하기 위한 메커니즘을 제공합니다. 연구에는 혈액 세포의 정상 및 비정상 형성, 바이러스성 혈액 질환, 골수 부전에서 면역 체계의 역할 및 재생불량성 빈혈에 대한 유전적 위험 요인에 대한 연구가 포함됩니다.

8세 이상의 건강한 정상 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 샘플은 다음과 같이 수집됩니다.

  • 혈액 샘플: 8세 이상의 참가자는 팔 정맥에 삽입된 바늘에서 채취한 최대 4테이블스푼의 혈액을 기증합니다.
  • 8세 이상의 참가자가 볼 점막 샘플(볼 내부의 세포)을 기증합니다. 볼 안쪽을 나일론 브러시로 부드럽게 긁어냅니다.
  • 18세 이상의 참가자가 골수 샘플을 기증합니다. 골수는 엉덩이 뼈에서 얻습니다. 해당 부위의 피부를 알코올과 요오드로 깨끗이 닦은 다음 국소 마취제를 피부 아래 및 뼈에도 주입합니다. 해당 부위가 무감각해지면 골수 흡인 바늘을 뼈 표면을 통해 골수로 삽입합니다. 골수 세포는 바늘에 연결된 주사기를 사용하여 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 프로토콜의 목적은 혈액(8세 이상), 골수(18세 이상), 피부 조직 샘플(18세 이상) 및/또는 구강 점막 샘플(8세 이상)을 수집하고 분석하는 것입니다. 건강한 자원봉사자들 샘플은 NHLBI의 임상 및 중개 연구에 사용되며 정상 및 비정상 조혈, 혈액 질환의 바이러스 병인, 골수 부전에서 면역 체계의 역할 및 유전적 위험 요인에 대한 연구를 포함하여 많은 연구 프로젝트에 필수 불가결합니다. 재생 불량성 빈혈. 이 프로토콜은 이러한 실험실 연구 샘플의 수집, 추적, 저장, 분배, 분석 및 폐기를 위한 메커니즘을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: OPR Office of Patient Recruitment
  • 전화번호: (800) 411-1222
  • 이메일: ccopr@nih.gov

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

  • 포함 기준:

자가 선언 건강 지원자(혈액 및 협점막 샘플 기증자용).

최근(<3개월) 이력, 신체 및 실험실 결과(골수 및 피부 조직 샘플 기증자의 경우)를 기반으로 주임 조사자 또는 피지명인이 결정한 대로 건강해야 합니다.

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8세 이상(상한 없음) 혈액 및 협점막 검체 채취.

또는

골수 또는 피부 조직 샘플링을 위한 18세 이상(상한 없음).

제외 기준:

프로토콜 참여의 조사 특성을 이해할 수 없습니다.

CBC는 피험자에 대해 예상되는 정상 범위를 벗어났습니다(골수 및 피부 조직 기증자만 해당).

임신

피부 조직 샘플링, 골수 흡인 및 생검을 위한 18세 미만 연령.

피부 조직 샘플링 골수 흡인 및 생검을 위한 캠퍼스 밖 자원 봉사자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
건강한 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NIH 실험실 연구에 건강한 지원자로 참여하고자 하는 피험자로부터 혈액, 골수 및 피부 펀치 생검 샘플 및/또는 협점막 샘플을 얻기 위해.
기간: 전진
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 25일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 070113
  • 07-H-0113

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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