- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00442195
건강한 지원자로부터 혈액, 골수 및 협점막 샘플 수집 및 분석
NHLBI의 임상 및 중개 연구 프로젝트를 지원하기 위해 건강한 지원자로부터 혈액, 골수 및 구강 점막 샘플의 조달 및 분석
국립 심장, 폐, 혈액 연구소의 혈액학 분과는 건강한 지원자의 혈액 및 조직 샘플을 필요로 하는 다양한 실험실 연구 실험을 수행하고 있습니다. 이 프로토콜은 이러한 조직 샘플을 수집하기 위한 메커니즘을 제공합니다. 연구에는 혈액 세포의 정상 및 비정상 형성, 바이러스성 혈액 질환, 골수 부전에서 면역 체계의 역할 및 재생불량성 빈혈에 대한 유전적 위험 요인에 대한 연구가 포함됩니다.
8세 이상의 건강한 정상 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 샘플은 다음과 같이 수집됩니다.
- 혈액 샘플: 8세 이상의 참가자는 팔 정맥에 삽입된 바늘에서 채취한 최대 4테이블스푼의 혈액을 기증합니다.
- 8세 이상의 참가자가 볼 점막 샘플(볼 내부의 세포)을 기증합니다. 볼 안쪽을 나일론 브러시로 부드럽게 긁어냅니다.
- 18세 이상의 참가자가 골수 샘플을 기증합니다. 골수는 엉덩이 뼈에서 얻습니다. 해당 부위의 피부를 알코올과 요오드로 깨끗이 닦은 다음 국소 마취제를 피부 아래 및 뼈에도 주입합니다. 해당 부위가 무감각해지면 골수 흡인 바늘을 뼈 표면을 통해 골수로 삽입합니다. 골수 세포는 바늘에 연결된 주사기를 사용하여 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: OPR Office of Patient Recruitment
- 전화번호: (800) 411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
자가 선언 건강 지원자(혈액 및 협점막 샘플 기증자용).
최근(<3개월) 이력, 신체 및 실험실 결과(골수 및 피부 조직 샘플 기증자의 경우)를 기반으로 주임 조사자 또는 피지명인이 결정한 대로 건강해야 합니다.
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8세 이상(상한 없음) 혈액 및 협점막 검체 채취.
또는
골수 또는 피부 조직 샘플링을 위한 18세 이상(상한 없음).
제외 기준:
프로토콜 참여의 조사 특성을 이해할 수 없습니다.
CBC는 피험자에 대해 예상되는 정상 범위를 벗어났습니다(골수 및 피부 조직 기증자만 해당).
임신
피부 조직 샘플링, 골수 흡인 및 생검을 위한 18세 미만 연령.
피부 조직 샘플링 골수 흡인 및 생검을 위한 캠퍼스 밖 자원 봉사자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIH 실험실 연구에 건강한 지원자로 참여하고자 하는 피험자로부터 혈액, 골수 및 피부 펀치 생검 샘플 및/또는 협점막 샘플을 얻기 위해.
기간: 전진
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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