Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recolección y análisis de muestras de sangre, médula ósea y mucosa bucal de voluntarios sanos

26 de enero de 2024 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Obtención y análisis de muestras de sangre, médula ósea y mucosa bucal de voluntarios sanos para apoyar proyectos de investigación clínica y traslacional en el NHLBI

La Rama de Hematología del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre está realizando una variedad de experimentos de investigación de laboratorio que requieren muestras de sangre y tejido de voluntarios sanos. Este protocolo proporciona un mecanismo para recolectar estas muestras de tejido. La investigación incluye estudios de formación normal y anormal de células sanguíneas, enfermedades virales de la sangre, el papel del sistema inmunitario en la insuficiencia medular y factores de riesgo genéticos para la anemia aplásica.

Los voluntarios sanos normales de 8 años de edad y mayores pueden ser elegibles para este estudio. Las muestras se recogen de la siguiente manera:

  • Muestras de sangre: los participantes mayores de 8 años donan hasta 4 cucharadas de sangre, que se obtiene de una aguja que se coloca en una vena del brazo.
  • Los participantes mayores de 8 años donan una muestra de mucosa bucal (células del interior de la mejilla). El interior de la mejilla se raspa suavemente con un cepillo de nailon.
  • Los participantes mayores de 18 años donan una muestra de médula ósea. La médula ósea se obtiene del hueso de la cadera. La piel sobre el área se limpia con alcohol y yodo, y luego se inyecta un anestésico local debajo de la piel y también en el hueso. Cuando el área está adormecida, se introduce una aguja de aspiración de médula ósea a través de la superficie del hueso hasta la médula. Las células de la médula se recolectan utilizando una jeringa conectada a la aguja.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El propósito de este protocolo es recolectar y analizar sangre (mayores de 8 años), médula ósea (mayores de 18 años), muestras de tejido cutáneo (mayores de 18 años) y/o muestras de mucosa bucal (mayores de 8 años) de voluntarios sanos. Las muestras se utilizarán para la investigación clínica y traslacional en el NHLBI y son indispensables para muchos de nuestros proyectos de investigación, incluidos los estudios de hematopoyesis normal y anormal, la etiología viral de las enfermedades de la sangre, el papel del sistema inmunitario en la insuficiencia medular y los factores de riesgo genéticos. para la anemia aplásica. Este protocolo proporciona un mecanismo para la recolección, el seguimiento, el almacenamiento, la distribución, el análisis y la eliminación de estas muestras de investigación de laboratorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: OPR Office of Patient Recruitment
  • Número de teléfono: (800) 411-1222
  • Correo electrónico: ccopr@nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Correo electrónico: ccopr@nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios Saludables

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Voluntario autodeclarado sano (para donantes de muestras de sangre y mucosa bucal).

Estar saludable, según lo determine el investigador principal o la persona designada en función de su historial reciente (<3 meses), resultados físicos y de laboratorio (para donantes de muestras de tejido de piel y médula ósea).

<TAB><TAB><TAB><TAB><TAB>

Mayores de 8 años (sin límite superior) para muestreo de sangre y mucosa bucal.

O

18 años de edad o más (sin límite superior) para muestras de médula ósea o tejido de la piel.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Incapaz de comprender la naturaleza investigativa de la participación en el protocolo.

CBC determinado fuera de los rangos normales esperados para el sujeto (solo donantes de tejido de piel y médula ósea).

El embarazo

Edad menor de 18 años para muestreo de tejido cutáneo, aspirado de médula ósea y biopsia.

Voluntarios fuera del campus para muestras de tejido de la piel, aspirado de médula ósea y biopsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Voluntarios Saludables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para obtener muestras de sangre, médula ósea y biopsia por sacabocados de la piel y/o muestras de mucosa bucal de sujetos que buscan participar como voluntarios sanos en estudios de investigación de laboratorio de los NIH.
Periodo de tiempo: En marcha
En marcha

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

25 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 070113
  • 07-H-0113

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir