- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00442195
Recolección y análisis de muestras de sangre, médula ósea y mucosa bucal de voluntarios sanos
Obtención y análisis de muestras de sangre, médula ósea y mucosa bucal de voluntarios sanos para apoyar proyectos de investigación clínica y traslacional en el NHLBI
La Rama de Hematología del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre está realizando una variedad de experimentos de investigación de laboratorio que requieren muestras de sangre y tejido de voluntarios sanos. Este protocolo proporciona un mecanismo para recolectar estas muestras de tejido. La investigación incluye estudios de formación normal y anormal de células sanguíneas, enfermedades virales de la sangre, el papel del sistema inmunitario en la insuficiencia medular y factores de riesgo genéticos para la anemia aplásica.
Los voluntarios sanos normales de 8 años de edad y mayores pueden ser elegibles para este estudio. Las muestras se recogen de la siguiente manera:
- Muestras de sangre: los participantes mayores de 8 años donan hasta 4 cucharadas de sangre, que se obtiene de una aguja que se coloca en una vena del brazo.
- Los participantes mayores de 8 años donan una muestra de mucosa bucal (células del interior de la mejilla). El interior de la mejilla se raspa suavemente con un cepillo de nailon.
- Los participantes mayores de 18 años donan una muestra de médula ósea. La médula ósea se obtiene del hueso de la cadera. La piel sobre el área se limpia con alcohol y yodo, y luego se inyecta un anestésico local debajo de la piel y también en el hueso. Cuando el área está adormecida, se introduce una aguja de aspiración de médula ósea a través de la superficie del hueso hasta la médula. Las células de la médula se recolectan utilizando una jeringa conectada a la aguja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: OPR Office of Patient Recruitment
- Número de teléfono: (800) 411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Voluntario autodeclarado sano (para donantes de muestras de sangre y mucosa bucal).
Estar saludable, según lo determine el investigador principal o la persona designada en función de su historial reciente (<3 meses), resultados físicos y de laboratorio (para donantes de muestras de tejido de piel y médula ósea).
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Mayores de 8 años (sin límite superior) para muestreo de sangre y mucosa bucal.
O
18 años de edad o más (sin límite superior) para muestras de médula ósea o tejido de la piel.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Incapaz de comprender la naturaleza investigativa de la participación en el protocolo.
CBC determinado fuera de los rangos normales esperados para el sujeto (solo donantes de tejido de piel y médula ósea).
El embarazo
Edad menor de 18 años para muestreo de tejido cutáneo, aspirado de médula ósea y biopsia.
Voluntarios fuera del campus para muestras de tejido de la piel, aspirado de médula ósea y biopsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Voluntarios Saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para obtener muestras de sangre, médula ósea y biopsia por sacabocados de la piel y/o muestras de mucosa bucal de sujetos que buscan participar como voluntarios sanos en estudios de investigación de laboratorio de los NIH.
Periodo de tiempo: En marcha
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En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 070113
- 07-H-0113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .