Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling och analys av blod-, benmärgs- och buckala slemhinnor från friska frivilliga

26 januari 2024 uppdaterad av: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Upphandling och analys av blod-, benmärgs- och buckala slemhinnor från friska frivilliga för att stödja kliniska och translationella forskningsprojekt i NHLBI

Hematology Branch av National Heart, Lung, and Blood Institute gör en mängd olika laboratorieforskningsexperiment som kräver blod- och vävnadsprover från friska frivilliga. Detta protokoll tillhandahåller en mekanism för att samla in dessa vävnadsprover. Forskningen omfattar studier av normal och onormal bildning av blodkroppar, virala blodsjukdomar, immunsystemets roll vid märgsvikt och genetiska riskfaktorer för aplastisk anemi.

Friska normala frivilliga 8 år och äldre kan vara berättigade till denna studie. Prover samlas in enligt följande:

  • Blodprover: Deltagare 8 år och äldre donerar upp till 4 matskedar blod, som erhålls från en nål placerad i en armven.
  • Deltagare 8 år och äldre donerar ett buckalt slemhinnaprov (celler från insidan av kinden). Insidan av kinden skrapas försiktigt med en nylonborste.
  • Deltagare 18 år och äldre donerar ett benmärgsprov. Benmärgen erhålls från höftbenet. Huden över området torkas rent med alkohol och jod och sedan injiceras lokalbedövning under huden och även in i benet. När området är bedövat, införs en benmärgsaspirationsnål genom benytan in i märgen. Märgcellerna samlas upp med hjälp av en spruta ansluten till nålen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta protokoll är att samla in och analysera blod (8 år och äldre), benmärg (18 år och äldre), hudvävnadsprover (åldrar 18 och äldre) och/eller buckala slemhinnor (åldrar 8 och äldre) från friska frivilliga. Prover kommer att användas för klinisk och translationell forskning i NHLBI och är oumbärliga för många av våra forskningsprojekt, inklusive studier av normal och onormal hematopoiesis, den virala etiologin för blodsjukdomar, immunsystemets roll vid märgsvikt och genetiska riskfaktorer för aplastisk anemi. Detta protokoll tillhandahåller en mekanism för insamling, spårning, lagring, dispensering, analys och kassering av dessa laboratorieforskningsprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: OPR Office of Patient Recruitment
  • Telefonnummer: (800) 411-1222
  • E-post: ccopr@nih.gov

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Självförklarad frisk frivillig (för blod- och munslemhinneprovgivare).

Var frisk, enligt bestämt av huvudutredaren eller utsedda baserat på senaste (<3 månader) historia, fysiska resultat och laboratorieresultat (för donatorer av benmärg och hudvävnadsprov).

<TAB><TAB><TAB><TAB><TAB>

Ålder 8 år och äldre (ingen övre gräns) för provtagning av blod och munslemhinnor.

ELLER

Åldrar 18 år eller äldre (ingen övre gräns) för provtagning av benmärg eller hudvävnad.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Det går inte att förstå den undersökande karaktären av protokolldeltagandet.

CBC bestäms utanför förväntade normala intervall för patienten (endast benmärgs- och hudvävnadsdonatorer).

Graviditet

Ålder mindre än 18 år för hudvävnadsprovtagning, benmärgsaspiration och biopsi.

Volontärer utanför campus för hudvävnadsprovtagning av benmärgsaspiration och biopsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Friska volontärer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att erhålla blod-, benmärgs- och hudprover av biopsi och/eller buckala slemhinnor från försökspersoner som vill delta som friska frivilliga i NIH-laboratoriestudier.
Tidsram: Pågående
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2007

Första postat (Beräknad)

1 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

25 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 070113
  • 07-H-0113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera