- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00442195
Indsamling og analyse af blod-, knoglemarvs- og buccal slimhindeprøver fra raske frivillige
Indsamling og analyse af blod-, knoglemarvs- og mundhuleprøver fra raske frivillige til støtte for kliniske og translationelle forskningsprojekter i NHLBI
Hæmatologiafdelingen af National Heart, Lung, and Blood Institute laver en række forskellige laboratorieforskningseksperimenter, der kræver blod- og vævsprøver fra raske frivillige. Denne protokol giver en mekanisme til at indsamle disse vævsprøver. Forskningen omfatter undersøgelser af normal og unormal dannelse af blodceller, virale blodsygdomme, immunsystemets rolle ved marvsvigt og genetiske risikofaktorer for aplastisk anæmi.
Raske normale frivillige på 8 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Prøver indsamles som følger:
- Blodprøver: Deltagere på 8 år og ældre donerer op til 4 spiseskefulde blod, som fås fra en nål placeret i en armvene.
- Deltagere på 8 år og ældre donerer en mundslimhindeprøve (celler fra indersiden af kinden). Indersiden af kinden skrabes forsigtigt med en nylonbørste.
- Deltagere på 18 år og ældre donerer en knoglemarvsprøve. Knoglemarven fås fra hoftebenet. Huden over området tørres af med alkohol og jod, og derefter sprøjtes der lokalbedøvelse ind under huden og også ind i knoglen. Når området er følelsesløst, indføres en knoglemarvsaspirationsnål gennem knogleoverfladen ind i marven. Marvcellerne opsamles ved hjælp af en sprøjte forbundet til nålen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: OPR Office of Patient Recruitment
- Telefonnummer: (800) 411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Selverklæret rask frivillig (til blod- og mundslimhindeprøvedonorer).
Vær sund, som bestemt af den primære efterforsker eller udpeget baseret på den seneste (<3 måneder) historie, fysiske resultater og laboratorieresultater (for knoglemarvs- og hudvævsprøvedonorer).
<TAB><TAB><TAB><TAB><TAB>
Alder 8 år og ældre (ingen øvre grænse) for blod- og mundslimhindeprøvetagning.
ELLER
Alder 18 år eller ældre (ingen øvre grænse) for prøvetagning af knoglemarv eller hudvæv.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Ude af stand til at forstå den undersøgelsesmæssige karakter af protokoldeltagelsen.
CBC bestemt uden for forventede normalområder for forsøgspersonen (kun knoglemarvs- og hudvævsdonorer).
Graviditet
Alder under 18 år for hudvævsprøvetagning, knoglemarvsaspiration og biopsi.
Frivillige uden for campus til hudvævsprøvetagning knoglemarvsaspirat og biopsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at få blod-, knoglemarvs- og hudpunch-biopsiprøver og/eller mundslimhindeprøver fra forsøgspersoner, der søger at deltage som raske frivillige i NIH-laboratorieundersøgelser.
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 070113
- 07-H-0113
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .