Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling og analyse af blod-, knoglemarvs- og buccal slimhindeprøver fra raske frivillige

Indsamling og analyse af blod-, knoglemarvs- og mundhuleprøver fra raske frivillige til støtte for kliniske og translationelle forskningsprojekter i NHLBI

Hæmatologiafdelingen af ​​National Heart, Lung, and Blood Institute laver en række forskellige laboratorieforskningseksperimenter, der kræver blod- og vævsprøver fra raske frivillige. Denne protokol giver en mekanisme til at indsamle disse vævsprøver. Forskningen omfatter undersøgelser af normal og unormal dannelse af blodceller, virale blodsygdomme, immunsystemets rolle ved marvsvigt og genetiske risikofaktorer for aplastisk anæmi.

Raske normale frivillige på 8 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Prøver indsamles som følger:

  • Blodprøver: Deltagere på 8 år og ældre donerer op til 4 spiseskefulde blod, som fås fra en nål placeret i en armvene.
  • Deltagere på 8 år og ældre donerer en mundslimhindeprøve (celler fra indersiden af ​​kinden). Indersiden af ​​kinden skrabes forsigtigt med en nylonbørste.
  • Deltagere på 18 år og ældre donerer en knoglemarvsprøve. Knoglemarven fås fra hoftebenet. Huden over området tørres af med alkohol og jod, og derefter sprøjtes der lokalbedøvelse ind under huden og også ind i knoglen. Når området er følelsesløst, indføres en knoglemarvsaspirationsnål gennem knogleoverfladen ind i marven. Marvcellerne opsamles ved hjælp af en sprøjte forbundet til nålen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at indsamle og analysere blod (8 år og ældre), knoglemarv (18 år og ældre), hudvævsprøver (18 år og ældre) og/eller prøver af mundhule (8 år og ældre) fra sunde frivillige. Prøver vil blive brugt til klinisk og translationel forskning i NHLBI og er uundværlige for mange af vores forskningsprojekter, herunder undersøgelser af normal og unormal hæmatopoiese, den virale ætiologi af blodsygdomme, immunsystemets rolle i marvsvigt og genetiske risikofaktorer for aplastisk anæmi. Denne protokol giver en mekanisme til indsamling, sporing, opbevaring, dispensering, analyse og bortskaffelse af disse laboratorieforskningsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: OPR Office of Patient Recruitment
  • Telefonnummer: (800) 411-1222
  • E-mail: ccopr@nih.gov

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Selverklæret rask frivillig (til blod- og mundslimhindeprøvedonorer).

Vær sund, som bestemt af den primære efterforsker eller udpeget baseret på den seneste (<3 måneder) historie, fysiske resultater og laboratorieresultater (for knoglemarvs- og hudvævsprøvedonorer).

<TAB><TAB><TAB><TAB><TAB>

Alder 8 år og ældre (ingen øvre grænse) for blod- og mundslimhindeprøvetagning.

ELLER

Alder 18 år eller ældre (ingen øvre grænse) for prøvetagning af knoglemarv eller hudvæv.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ude af stand til at forstå den undersøgelsesmæssige karakter af protokoldeltagelsen.

CBC bestemt uden for forventede normalområder for forsøgspersonen (kun knoglemarvs- og hudvævsdonorer).

Graviditet

Alder under 18 år for hudvævsprøvetagning, knoglemarvsaspiration og biopsi.

Frivillige uden for campus til hudvævsprøvetagning knoglemarvsaspirat og biopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at få blod-, knoglemarvs- og hudpunch-biopsiprøver og/eller mundslimhindeprøver fra forsøgspersoner, der søger at deltage som raske frivillige i NIH-laboratorieundersøgelser.
Tidsramme: Igangværende
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2007

Først opslået (Anslået)

1. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

15. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070113
  • 07-H-0113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner