Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veri-, luuydin- ja suun limakalvonäytteiden kerääminen ja analysointi terveiltä vapaaehtoisilta

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Veri-, luuydin- ja suun limakalvonäytteiden hankinta ja analysointi terveiltä vapaaehtoisilta NHLBI:n kliinisten ja translaatiotutkimusprojektien tukemiseksi

National Heart, Lung and Blood Instituten hematology Branch tekee erilaisia ​​laboratoriotutkimuskokeita, jotka vaativat veri- ja kudosnäytteitä terveiltä vapaaehtoisilta. Tämä protokolla tarjoaa mekanismin näiden kudosnäytteiden keräämiseksi. Tutkimuksiin kuuluu tutkimuksia normaalista ja epänormaalista verisolujen muodostumisesta, virusperäisistä verisairauksista, immuunijärjestelmän roolista luuytimen vajaatoiminnassa ja aplastisen anemian geneettisistä riskitekijöistä.

Terveet, normaalit 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Näytteet kerätään seuraavasti:

  • Verinäytteet: 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat luovuttavat enintään 4 ruokalusikallista verta, joka saadaan käsivarren laskimoon asetetusta neulasta.
  • 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat luovuttavat posken limakalvonäytteen (solut posken sisäpuolelta). Posken sisäpuoli raaputetaan kevyesti nylonharjalla.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat luovuttavat luuydinnäytteen. Luuydin saadaan lonkaluusta. Alueen iho pyyhitään puhtaaksi alkoholilla ja jodilla, minkä jälkeen ihon alle ja myös luuhun ruiskutetaan paikallispuudutetta. Kun alue on tunnoton, luuytimen aspiraationeula työnnetään luun pinnan läpi ytimeen. Ydinsolut kerätään neulaan yhdistetyn ruiskun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tarkoituksena on kerätä ja analysoida verta (8-vuotiaat ja sitä vanhemmat), luuydintä (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), ihokudosnäytteitä (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) ja/tai suun limakalvonäytteitä (8-vuotiaat ja sitä vanhemmat) terveitä vapaaehtoisia. Näytteitä käytetään kliiniseen ja translaatiotutkimukseen NHLBI:ssä, ja ne ovat välttämättömiä monissa tutkimusprojekteissamme, mukaan lukien tutkimukset normaalista ja epänormaalista hematopoieesista, verisairauksien virusperäisestä etiologiasta, immuunijärjestelmän roolista luuytimen vajaatoiminnassa ja geneettisistä riskitekijöistä. aplastiseen anemiaan. Tämä protokolla tarjoaa mekanismin näiden laboratoriotutkimusnäytteiden keräämiseen, seurantaan, varastointiin, jakeluun, analysointiin ja hävittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: OPR Office of Patient Recruitment
  • Puhelinnumero: (800) 411-1222
  • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Terveeksi ilmoittanut vapaaehtoistyö (veri- ja posken limakalvonäytteiden luovuttajille).

Ole terve päätutkijan tai nimeämän henkilön viimeaikaisen (< 3 kuukautta) historian, fyysisten ja laboratoriotulosten (luuydin- ja ihokudosnäytteiden luovuttajien) perusteella.

<TAB><TAB><TAB><TAB><TAB>

8-vuotiaat ja sitä vanhemmat (ei ylärajaa) veri- ja posken limakalvonäytteitä varten.

TAI

18 vuotta täyttäneet (ei ylärajaa) luuytimen tai ihokudoksen näytteenottoon.

POISTAMISKRITEERIT:

Ei pysty ymmärtämään protokollaan osallistumisen tutkivaa luonnetta.

CBC määritetty odotettujen normaalien vaihteluvälien ulkopuolella (vain luuytimen ja ihokudoksen luovuttajat).

Raskaus

Ikä alle 18 vuotta ihokudosnäytteiden ottoa, luuytimen aspiraatiota ja biopsiaa varten.

Vapaaehtoiset kampuksen ulkopuolella ottamaan ihokudosnäytteitä luuytimen aspiraatiosta ja biopsiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Terveet vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veri-, luuydin- ja ihon biopsianäytteiden ja/tai suun limakalvonäytteiden ottaminen koehenkilöiltä, ​​jotka haluavat osallistua terveinä vapaaehtoisina NIH:n laboratoriotutkimuksiin.
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 25. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa