- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00442195
Veri-, luuydin- ja suun limakalvonäytteiden kerääminen ja analysointi terveiltä vapaaehtoisilta
Veri-, luuydin- ja suun limakalvonäytteiden hankinta ja analysointi terveiltä vapaaehtoisilta NHLBI:n kliinisten ja translaatiotutkimusprojektien tukemiseksi
National Heart, Lung and Blood Instituten hematology Branch tekee erilaisia laboratoriotutkimuskokeita, jotka vaativat veri- ja kudosnäytteitä terveiltä vapaaehtoisilta. Tämä protokolla tarjoaa mekanismin näiden kudosnäytteiden keräämiseksi. Tutkimuksiin kuuluu tutkimuksia normaalista ja epänormaalista verisolujen muodostumisesta, virusperäisistä verisairauksista, immuunijärjestelmän roolista luuytimen vajaatoiminnassa ja aplastisen anemian geneettisistä riskitekijöistä.
Terveet, normaalit 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Näytteet kerätään seuraavasti:
- Verinäytteet: 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat luovuttavat enintään 4 ruokalusikallista verta, joka saadaan käsivarren laskimoon asetetusta neulasta.
- 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat luovuttavat posken limakalvonäytteen (solut posken sisäpuolelta). Posken sisäpuoli raaputetaan kevyesti nylonharjalla.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat luovuttavat luuydinnäytteen. Luuydin saadaan lonkaluusta. Alueen iho pyyhitään puhtaaksi alkoholilla ja jodilla, minkä jälkeen ihon alle ja myös luuhun ruiskutetaan paikallispuudutetta. Kun alue on tunnoton, luuytimen aspiraationeula työnnetään luun pinnan läpi ytimeen. Ydinsolut kerätään neulaan yhdistetyn ruiskun avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: OPR Office of Patient Recruitment
- Puhelinnumero: (800) 411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Terveeksi ilmoittanut vapaaehtoistyö (veri- ja posken limakalvonäytteiden luovuttajille).
Ole terve päätutkijan tai nimeämän henkilön viimeaikaisen (< 3 kuukautta) historian, fyysisten ja laboratoriotulosten (luuydin- ja ihokudosnäytteiden luovuttajien) perusteella.
<TAB><TAB><TAB><TAB><TAB>
8-vuotiaat ja sitä vanhemmat (ei ylärajaa) veri- ja posken limakalvonäytteitä varten.
TAI
18 vuotta täyttäneet (ei ylärajaa) luuytimen tai ihokudoksen näytteenottoon.
POISTAMISKRITEERIT:
Ei pysty ymmärtämään protokollaan osallistumisen tutkivaa luonnetta.
CBC määritetty odotettujen normaalien vaihteluvälien ulkopuolella (vain luuytimen ja ihokudoksen luovuttajat).
Raskaus
Ikä alle 18 vuotta ihokudosnäytteiden ottoa, luuytimen aspiraatiota ja biopsiaa varten.
Vapaaehtoiset kampuksen ulkopuolella ottamaan ihokudosnäytteitä luuytimen aspiraatiosta ja biopsiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Veri-, luuydin- ja ihon biopsianäytteiden ja/tai suun limakalvonäytteiden ottaminen koehenkilöiltä, jotka haluavat osallistua terveinä vapaaehtoisina NIH:n laboratoriotutkimuksiin.
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070113
- 07-H-0113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .