Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vér-, csontvelő- és szájnyálkahártya-minták gyűjtése és elemzése egészséges önkéntesektől

2024. január 26. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vér-, csontvelő- és szájnyálkahártya-minták beszerzése és elemzése egészséges önkéntesektől klinikai és transzlációs kutatási projektek támogatására az NHLBI-ben

A Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet hematológiai részlege számos olyan laboratóriumi kutatási kísérletet végez, amelyekhez egészséges önkéntesek vér- és szövetmintáira van szükség. Ez a protokoll mechanizmust biztosít ezeknek a szövetmintáknak a gyűjtésére. A kutatás kiterjed a vérsejtek normál és abnormális képződésére, a vírusos vérbetegségekre, az immunrendszer szerepére a csontvelő-elégtelenségben és az aplasztikus anémia genetikai kockázati tényezőire vonatkozóan.

Egészséges, 8 éves vagy annál idősebb önkéntesek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A minták gyűjtése a következőképpen történik:

  • Vérminták: A 8 éves és idősebb résztvevők legfeljebb 4 evőkanál vért adnak, amelyet egy kar vénába helyezett tűvel nyernek.
  • A 8 éves és idősebb résztvevők szájnyálkahártya-mintát (sejtek az arc belsejéből) adományoznak. Az arc belsejét nejlonkefével finoman kaparjuk.
  • A 18 éves vagy annál idősebb résztvevők csontvelőmintát adományoznak. A csontvelőt a csípőcsontból nyerik. A terület feletti bőrt alkohollal és jóddal töröljük le, majd helyi érzéstelenítőt fecskendezünk a bőr alá és a csontba is. Amikor a terület zsibbad, egy csontvelő-szívótűt vezetnek be a csont felületén keresztül a csontvelőbe. A velősejteket a tűhöz csatlakoztatott fecskendő segítségével gyűjtjük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a protokollnak az a célja, hogy vért (8 éves kortól), csontvelőt (18 éves kortól), bőrszövetmintát (18 éves kortól és idősebb kortól) és/vagy szájnyálkahártya-mintát (8 éves kortól) gyűjtsenek és elemezzenek. egészséges önkéntesek. A mintákat az NHLBI klinikai és transzlációs kutatásaihoz használják majd, és számos kutatási projektünkben nélkülözhetetlenek, beleértve a normál és rendellenes vérképzést, a vérbetegségek vírusos etiológiáját, az immunrendszer szerepét a csontvelő elégtelenségében és a genetikai kockázati tényezőket. aplasztikus anémia esetén. Ez a protokoll mechanizmust biztosít ezeknek a laboratóriumi kutatási mintáknak a gyűjtésére, nyomon követésére, tárolására, adagolására, elemzésére és ártalmatlanítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: OPR Office of Patient Recruitment
  • Telefonszám: (800) 411-1222
  • E-mail: ccopr@nih.gov

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Önként egészséges önkéntesnek (vér- és szájnyálkahártya-minta donoroknak).

Egészségesnek kell lennie, amint azt a közelmúltbeli (<3 hónapos) anamnézis, a fizikai és laboratóriumi eredmények (csontvelő- és bőrszövet-donorok esetében) megállapította a vezető kutató vagy a megbízott.

<TAB><TAB><TAB><TAB><TAB>

8 éves és idősebb kor (nincs felső határ) a vér és a szájnyálkahártya mintavételéhez.

VAGY

18 éves vagy idősebb korosztály (nincs felső határ) csontvelő- vagy bőrszövet-mintavételhez.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Képtelen felfogni a protokollban való részvétel vizsgálati jellegét.

A CBC-t a várt normál tartományon kívül határozták meg az alany esetében (csak csontvelő- és bőrszövet donorok).

Terhesség

18 év alatti életkor a bőrszövet-mintavételhez, a csontvelő-leszíváshoz és a biopsziához.

Az egyetemen kívüli önkéntesek bőrszövet-mintavételre, csontvelő-leszívásra és biopsziára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Egészséges önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vér-, csontvelő- és bőrkiütés-biopsziás minták és/vagy szájnyálkahártya-minták beszerzése olyan alanyoktól, akik egészséges önkéntesként kívánnak részt venni az NIH laboratóriumi kutatásaiban.
Időkeret: Folyamatban lévő
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 28.

Első közzététel (Becsült)

2007. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 25.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 070113
  • 07-H-0113

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel