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收集和分析健康志愿者的血液、骨髓和口腔黏膜样本

采购和分析健康志愿者的血液、骨髓和口腔粘膜样本,以支持 NHLBI 的临床和转化研究项目

国家心肺血液研究所的血液学分部正在进行各种需要健康志愿者的血液和组织样本的实验室研究实验。 该协议提供了一种收集这些组织样本的机制。 研究包括研究正常和异常的血细胞形成、病毒性血液病、免疫系统在骨髓衰竭中的作用以及再生障碍性贫血的遗传风险因素。

8 岁及以上的健康正常志愿者可能有资格参加本研究。 样本收集如下:

  • 血液样本:8 岁及以上的参与者最多可捐献 4 汤匙血液,这些血液是从放置在手臂静脉中的针头获得的。
  • 8 岁及以上的参与者捐献口腔粘膜样本(来自脸颊内侧的细胞)。 用尼龙刷轻轻刮脸颊内侧。
  • 18 岁及以上的参与者捐献骨髓样本。 骨髓取自髋骨。 该区域的皮肤用酒精和碘酒擦拭干净,然后将局部麻醉剂注射到皮下和骨骼中。 当该区域麻木时,将骨髓抽吸针通过骨表面引入骨髓。 使用连接到针头的注射器收集骨髓细胞。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本协议的目的是收集和分析血液(8 岁及以上)、骨髓(18 岁及以上)、皮肤组织样本(18 岁及以上)和/或口腔粘膜样本(8 岁及以上)健康的志愿者。 样本将用于 NHLBI 的临床和转化研究,并且对于我们的许多研究项目都是不可或缺的,包括正常和异常造血、血液病的病毒病因学、免疫系统在骨髓衰竭中的作用和遗传风险因素的研究用于再生障碍性贫血。 该协议提供了一种用于收集、跟踪、存储、分配、分析和处置这些实验室研究样本的机制。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:OPR Office of Patient Recruitment
  • 电话号码:(800) 411-1222
  • 邮箱ccopr@nih.gov

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 接触:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 电话号码:TTY dial 711 800-411-1222
          • 邮箱ccopr@nih.gov

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

  • 纳入标准:

自我声明的健康志愿者(血液和口腔粘膜样本捐献者)。

身体健康,由首席研究员或指定人员根据最近(<3 个月)的病史、身体和实验室结果(对于骨髓和皮肤组织样本捐献者)确定。

<制表符><制表符><制表符><制表符><制表符>

8 岁及以上(无上限)进行血液和口腔粘膜取样。

要么

骨髓或皮肤组织取样年龄在 18 岁或以上(无上限)。

排除标准:

无法理解协议参与的调查性质。

CBC 确定受试者超出预期的正常范围(仅限骨髓和皮肤组织捐献者)。

怀孕

皮肤组织取样、骨髓穿刺和活检年龄小于 18 岁。

校外志愿者进行皮肤组织取样、骨髓穿刺和活检。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
健康志愿者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从寻求作为健康志愿者参与 NIH 实验室研究的受试者获取血液、骨髓和皮肤穿刺活检样本和/或口腔粘膜样本。
大体时间:进行中
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neal S Young, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年3月3日

研究注册日期

首次提交

2007年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月28日

首次发布 (估计的)

2007年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月26日

最后验证

2024年1月25日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 070113
  • 07-H-0113

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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