- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00442195
Сбор и анализ образцов крови, костного мозга и слизистой оболочки щек от здоровых добровольцев
Закупка и анализ образцов крови, костного мозга и слизистой оболочки щек от здоровых добровольцев для поддержки проектов клинических и трансляционных исследований в NHLBI
Отделение гематологии Национального института сердца, легких и крови проводит различные лабораторные исследования, для которых требуются образцы крови и тканей здоровых добровольцев. Этот протокол обеспечивает механизм для сбора этих образцов ткани. Исследования включают изучение нормального и аномального образования клеток крови, вирусных заболеваний крови, роли иммунной системы в недостаточности костного мозга и генетических факторов риска апластической анемии.
Здоровые нормальные добровольцы в возрасте 8 лет и старше могут иметь право на участие в этом исследовании. Образцы собираются следующим образом:
- Образцы крови: участники в возрасте 8 лет и старше сдают до 4 столовых ложек крови, которую получают с помощью иглы, помещенной в вену руки.
- Участники в возрасте 8 лет и старше сдают образец слизистой оболочки щеки (клетки с внутренней стороны щеки). Внутренняя часть щеки аккуратно очищается нейлоновой щеткой.
- Участники в возрасте 18 лет и старше сдают образец костного мозга. Костный мозг получают из бедренной кости. Кожу над участком протирают спиртом и йодом, а затем под кожу и в кость вводят местный анестетик. Когда область онемела, через поверхность кости в мозг вводят иглу для аспирации костного мозга. Клетки костного мозга собирают с помощью шприца, соединенного с иглой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: OPR Office of Patient Recruitment
- Номер телефона: (800) 411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Самопровозглашенный здоровый доброволец (для доноров крови и слизистой оболочки рта).
Быть здоровым, как определено главным исследователем или назначенным лицом на основании недавнего (<3 месяцев) анамнеза, физических и лабораторных результатов (для доноров образцов костного мозга и ткани кожи).
<ТАБ><ТАБ><ТАБ><ТАБ><ТАБ>
Возраст 8 лет и старше (без верхнего предела) для забора крови и слизистой оболочки щеки.
ИЛИ ЖЕ
Возраст 18 лет и старше (без верхнего предела) для взятия проб костного мозга или ткани кожи.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Невозможно понять исследовательский характер участия в протоколе.
Общий анализ крови, определенный за пределами ожидаемых нормальных диапазонов для субъекта (только доноры костного мозга и ткани кожи).
Беременность
Возраст менее 18 лет для взятия проб тканей кожи, аспирации костного мозга и биопсии.
Добровольцы за пределами кампуса для взятия проб тканей кожи, аспирата костного мозга и биопсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Здоровые волонтеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Чтобы получить образцы биопсии крови, костного мозга и кожи и / или образцы слизистой оболочки щеки от субъектов, желающих участвовать в качестве здоровых добровольцев в лабораторных исследованиях NIH.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 070113
- 07-H-0113
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers