Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор и анализ образцов крови, костного мозга и слизистой оболочки щек от здоровых добровольцев

26 января 2024 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Закупка и анализ образцов крови, костного мозга и слизистой оболочки щек от здоровых добровольцев для поддержки проектов клинических и трансляционных исследований в NHLBI

Отделение гематологии Национального института сердца, легких и крови проводит различные лабораторные исследования, для которых требуются образцы крови и тканей здоровых добровольцев. Этот протокол обеспечивает механизм для сбора этих образцов ткани. Исследования включают изучение нормального и аномального образования клеток крови, вирусных заболеваний крови, роли иммунной системы в недостаточности костного мозга и генетических факторов риска апластической анемии.

Здоровые нормальные добровольцы в возрасте 8 лет и старше могут иметь право на участие в этом исследовании. Образцы собираются следующим образом:

  • Образцы крови: участники в возрасте 8 лет и старше сдают до 4 столовых ложек крови, которую получают с помощью иглы, помещенной в вену руки.
  • Участники в возрасте 8 лет и старше сдают образец слизистой оболочки щеки (клетки с внутренней стороны щеки). Внутренняя часть щеки аккуратно очищается нейлоновой щеткой.
  • Участники в возрасте 18 лет и старше сдают образец костного мозга. Костный мозг получают из бедренной кости. Кожу над участком протирают спиртом и йодом, а затем под кожу и в кость вводят местный анестетик. Когда область онемела, через поверхность кости в мозг вводят иглу для аспирации костного мозга. Клетки костного мозга собирают с помощью шприца, соединенного с иглой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Целью данного протокола является сбор и анализ крови (в возрасте 8 лет и старше), костного мозга (в возрасте 18 лет и старше), образцов ткани кожи (в возрасте 18 лет и старше) и/или образцов слизистой оболочки щеки (в возрасте 8 лет и старше) от здоровые добровольцы. Образцы будут использоваться для клинических и трансляционных исследований в NHLBI и незаменимы для многих наших исследовательских проектов, включая изучение нормального и аномального кроветворения, вирусной этиологии заболеваний крови, роли иммунной системы в недостаточности костного мозга и генетических факторов риска. на апластическую анемию. Этот протокол обеспечивает механизм для сбора, отслеживания, хранения, дозирования, анализа и утилизации этих образцов лабораторных исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: OPR Office of Patient Recruitment
  • Номер телефона: (800) 411-1222
  • Электронная почта: ccopr@nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Самопровозглашенный здоровый доброволец (для доноров крови и слизистой оболочки рта).

Быть здоровым, как определено главным исследователем или назначенным лицом на основании недавнего (<3 месяцев) анамнеза, физических и лабораторных результатов (для доноров образцов костного мозга и ткани кожи).

<ТАБ><ТАБ><ТАБ><ТАБ><ТАБ>

Возраст 8 лет и старше (без верхнего предела) для забора крови и слизистой оболочки щеки.

ИЛИ ЖЕ

Возраст 18 лет и старше (без верхнего предела) для взятия проб костного мозга или ткани кожи.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Невозможно понять исследовательский характер участия в протоколе.

Общий анализ крови, определенный за пределами ожидаемых нормальных диапазонов для субъекта (только доноры костного мозга и ткани кожи).

Беременность

Возраст менее 18 лет для взятия проб тканей кожи, аспирации костного мозга и биопсии.

Добровольцы за пределами кампуса для взятия проб тканей кожи, аспирата костного мозга и биопсии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Здоровые волонтеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы получить образцы биопсии крови, костного мозга и кожи и / или образцы слизистой оболочки щеки от субъектов, желающих участвовать в качестве здоровых добровольцев в лабораторных исследованиях NIH.
Временное ограничение: Непрерывный
Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Neal S Young, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

25 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 070113
  • 07-H-0113

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться