多発性骨髄腫の幹細胞移植を受けた患者の治療におけるレナリドミド、デキサメタゾン、およびクラリスロマイシン

包含基準:

• -多発性骨髄腫のいずれかの段階で高用量メルファラン（>= 140 mg/m^2）療法/末梢血幹細胞（PBSC）または骨髄（BM）救出を受け、別の臨床移植に参加しなかった自家または同系の患者長期の無病生存率または生存率も評価する試験
• 高用量療法からの回復後5暦日間の血小板数（輸血非依存性）> 50,000細胞/mm^3および絶対顆粒球数> 1500細胞/mm^3
• 患者は移植後30日から120日以内である必要があります
• 食品医薬品局 (FDA) が義務付ける REV ASSIST プログラム、レナリドミドの教育と処方の安全性のためのセルジーン システムを遵守する意欲と能力
• 書面によるインフォームドコンセントフォームへの署名

除外基準:

• カルノフスキースコアが70未満
• 移植直前の左心室駆出率が45%未満。移植を伴ううっ血性心疾患、心筋梗塞（MI）の病歴、または冠動脈疾患の病歴のある患者
• 総ビリルビンが2 mg/mlを超える（ギルバート病の病歴がない場合）、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常値の上限の2.5倍を超える
• Cockcroft-Gault 式により計算または測定された血清クレアチニン クリアランス < 25 ml/分
• 妊娠中および/または授乳中の女性
• インフォームドコンセントが得られない患者さん
• 未治療の全身感染症患者
• 移植前にレナリドマイド/ビアキシンとステロイドの併用療法による治療歴があり、反応がなかった患者
• レナリドマイド、ビアキシンまたはデキサメタゾンにアレルギーのある患者
• 紹介医師が REV ASSIST プログラムに登録していない、または研究中の患者のケアを監督し、FDA が義務付ける REV ASSIST プログラムに従うことに消極的である
• 臨床的に必要とされる適切な避妊法を、治療中止後 30 日以内に実施することに消極的な患者。研究中の男性患者は、治療中および投薬中止後の30日間は、子供を産むことができる女性とセックスするたびに（たとえ精管切除術を受けていたとしても）ラテックスコンドームを使用するよう相談する必要がある
• グレード3以上の末梢神経障害のある患者
• デキサメタゾン療法による制御不能な副作用の既往歴
• 移植前評価によるヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の既往歴