Lenalidomida, dexametasona e claritromicina no tratamento de pacientes submetidos a transplante de células-tronco para mieloma múltiplo

Critério de inclusão:

• Qualquer paciente autólogo ou singênico submetido a alta dose de melfalano (>= 140 mg/m^2)/ terapia com células-tronco do sangue periférico (PBSC) ou resgate de medula óssea (BM) para qualquer estágio do mieloma múltiplo e não participou de outro transplante clínico ensaio clínico que também está avaliando a sobrevida livre de doença a longo prazo ou a sobrevida
• Contagem de plaquetas (independente de transfusão) > 50.000 células/mm^3 e contagem absoluta de granulócitos > 1.500 células/mm^3 por 5 dias corridos após a recuperação da terapia de alta dose
• Os pacientes devem estar entre 30 dias a 120 dias após o transplante
• Vontade e capacidade de cumprir com o Programa REV ASSIST exigido pela Food and Drug Administration (FDA), Sistema Celgene para educação sobre lenalidomida e segurança na prescrição
• Assinando um formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pontuação de Karnofsky inferior a 70
• Uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 45% imediatamente antes do transplante; pacientes com doença cardíaca congestiva com transplante, história de infarto do miocárdio (IM) ou história de doença arterial coronariana
• Bilirrubina total maior que 2 mg/ml (a menos que história de doença de Gilbert), transaminase glutâmico-oxaloacética sérica (SGOT) ou glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) > 2,5 x limite superior do normal
• Calculado pela fórmula de Cockcroft-Gault ou depuração de creatinina sérica medida < 25 ml/minuto
• Mulheres grávidas e/ou lactantes
• Pacientes que não podem dar consentimento informado
• Pacientes com infecção sistêmica não tratada
• Pacientes com história anterior ao transplante de tratamento com terapia combinada Lenalidomida/Biaxina e esteroide sem resposta
• Pacientes alérgicos a lenalidomida, biaxina ou dexametasona
• Médico de referência não registrado no programa REV ASSIST ou sem vontade de supervisionar o atendimento dos pacientes no estudo e cumprir o programa REV ASSIST exigido pela FDA
• Pacientes que não desejam praticar formas adequadas de contracepção se clinicamente indicado até 30 dias após a interrupção da terapia; os pacientes do sexo masculino no estudo precisam ser consultados para usar preservativos de látex (mesmo que tenham feito vasectomia) toda vez que fizerem sexo com uma mulher que possa ter filhos durante o tratamento e por 30 dias após a interrupção das drogas
• Pacientes com neuropatia periférica >= grau 3
• História prévia de efeitos colaterais incontroláveis ​​da terapia com dexametasona
• História prévia de positividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) com avaliação pré-transplante