Lenalidomide, desametasone e claritromicina nel trattamento di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali per mieloma multiplo

Criterio di inclusione:

• Qualsiasi paziente autologo o singenico sottoposto a terapia con alte dosi di melfalan (>= 140 mg/m^2)/salvataggio di cellule staminali del sangue periferico (PBSC) o midollo osseo (BM) per qualsiasi stadio del mieloma multiplo e non ha partecipato a un altro trapianto clinico trial che sta anche valutando la sopravvivenza libera da malattia a lungo termine o la sopravvivenza
• Conta piastrinica (indipendente dalla trasfusione) > 50.000 cellule/mm^3 e conta assoluta dei granulociti > 1500 cellule/mm^3 per 5 giorni di calendario dopo il recupero dalla terapia ad alte dosi
• I pazienti devono essere tra 30 giorni e 120 giorni dopo il trapianto
• Volontà e capacità di conformarsi al Programma REV ASSIST imposto dalla Food and Drug Administration (FDA), Celgene System for Lenalidomide Education and Prescribing Safety
• Firma di un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Karnofsky segna meno di 70
• Una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45% immediatamente prima del trapianto; pazienti con cardiopatia congestizia con trapianto, anamnesi di infarto miocardico (IM) o anamnesi di malattia coronarica
• Bilirubina totale superiore a 2 mg/ml (a meno che non si abbia una storia di malattia di Gilbert), transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) o glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT) > 2,5 volte il limite superiore della norma
• Calcolato con la formula di Cockcroft-Gault o clearance della creatinina sierica misurata < 25 ml/minuto
• Donne in gravidanza e/o in allattamento
• Pazienti che non possono dare il consenso informato
• Pazienti con infezione sistemica non trattata
• Pazienti con anamnesi prima del trapianto di trattamento con terapia di combinazione Lenalidomide/Biaxin e steroidi senza risposta
• Pazienti allergici a lenalidomide, biaxin o desametasone
• Medico di riferimento non registrato con il programma REV ASSIST o non disposto a supervisionare la cura dei pazienti in studio e ad aderire al programma REV ASSIST richiesto dalla FDA
• Pazienti non disposti a praticare adeguate forme di contraccezione se clinicamente indicato fino a 30 giorni dopo l'interruzione della terapia; i pazienti maschi in studio devono essere consultati per l'uso di preservativi in ​​​​lattice (anche se hanno subito una vasectomia) ogni volta che fanno sesso con una donna che è in grado di avere figli durante il trattamento e per 30 giorni dopo l'interruzione dei farmaci
• Pazienti con neuropatia periferica >= grado 3
• Storia precedente di effetti collaterali incontrollabili alla terapia con desametasone
• Una precedente storia di positività al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) con valutazione pre-trapianto