다발성 골수종에 대한 줄기 세포 이식을 받은 환자 치료에서 레날리도마이드, 덱사메타손 및 클라리스로마이신

포함 기준:

• 모든 단계의 다발성 골수종에 대해 고용량 멜팔란(>= 140 mg/m^2) 요법/말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 또는 골수(BM) 구제를 받았고 다른 임상 이식에 참여하지 않은 모든 자가 또는 동계 환자 장기 무병 생존 또는 생존을 평가하는 시험
• 고용량 요법에서 회복된 후 5일 동안 혈소판 수(수혈 독립적) > 50,000 세포/mm^3 및 절대 과립구 수 > 1500 세포/mm^3
• 환자는 이식 후 30일에서 120일 사이여야 합니다.
• FDA(Food and Drug Administration)에서 규정한 REV ASSIST 프로그램, 레날리도마이드 교육 및 처방 안전을 위한 Celgene 시스템을 준수할 의지와 능력
• 서면 동의서에 서명

제외 기준:

• Karnofsky 점수 70 미만
• 이식 직전에 45% 미만의 좌심실 박출률; 이식을 받은 울혈성 심장 질환, 심근 경색(MI) 병력 또는 관상 동맥 질환 병력이 있는 환자
• 총 빌리루빈 2mg/ml 초과(길버트병 병력 제외), 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) > 정상 상한치의 2.5배
• Cockcroft-Gault 공식으로 계산하거나 측정된 혈청 크레아티닌 청소율 < 25 ml/분
• 임신 및/또는 수유 중인 여성
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
• 치료받지 않은 전신 감염 환자
• 레날리도마이드/비악신 및 스테로이드 병용 요법으로 치료를 받았으나 반응이 없는 이식 전 병력이 있는 환자
• lenalidomide, biaxin 또는 dexamethasone에 알레르기가 있는 환자
• REV ASSIST 프로그램에 등록되지 않았거나 연구 중인 환자의 치료를 감독하고 FDA에서 규정한 REV ASSIST 프로그램을 준수하지 않으려는 추천 의사
• 치료를 중단한 후 30일까지 임상적으로 지시된 경우 적절한 형태의 피임법을 시행하지 않으려는 환자 연구 중인 남성 환자는 치료를 받는 동안 및 약물 중단 후 30일 동안 아이를 가질 수 있는 여성과 성관계를 가질 때마다 라텍스 콘돔(정관 절제술을 받은 경우에도)을 사용하도록 상담해야 합니다.
• >= 3등급 말초 신경병증이 있는 환자
• 덱사메타손 요법에 대한 통제할 수 없는 부작용의 이전 병력
• 이식 전 평가에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성의 이전 병력