Le lénalidomide, la dexaméthasone et la clarithromycine dans le traitement des patients ayant subi une greffe de cellules souches pour un myélome multiple

Critère d'intégration:

• Tout patient autologue ou syngénique ayant subi une thérapie à haute dose de melphalan (>= 140 mg/m^2)/sauvetage des cellules souches du sang périphérique (PBSC) ou de la moelle osseuse (BM) pour n'importe quel stade du myélome multiple et n'ayant pas participé à une autre greffe clinique essai qui évalue également la survie sans maladie à long terme ou la survie
• Numération plaquettaire (indépendante de la transfusion) > 50 000 cellules/mm^3 et nombre absolu de granulocytes > 1 500 cellules/mm^3 pendant 5 jours calendaires après la guérison d'un traitement à haute dose
• Les patients doivent être entre 30 et 120 jours après la greffe
• Volonté et capacité à se conformer au programme REV ASSIST mandaté par la Food and Drug Administration (FDA), au système Celgene pour l'éducation et la sécurité de prescription du lénalidomide
• Signer un formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Karnofsky marque moins de 70
• Une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 45 % immédiatement avant la transplantation ; patients atteints de maladie cardiaque congestive avec greffe, antécédents d'infarctus du myocarde (IM) ou antécédents de maladie coronarienne
• Bilirubine totale supérieure à 2 mg/ml (sauf antécédent de maladie de Gilbert), transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT) sérique ou glutamate pyruvate transaminase (SGPT) sérique > 2,5 x limite supérieure de la normale
• Calculé par la formule de Cockcroft-Gault ou clairance de la créatinine sérique mesurée < 25 ml/minute
• Femelles gestantes et/ou allaitantes
• Patients incapables de donner un consentement éclairé
• Patients présentant une infection systémique non traitée
• Patients ayant des antécédents avant la greffe d'un traitement par association de lénalidomide/Biaxin et de stéroïdes sans réponse
• Patients allergiques au lénalidomide, à la biaxine ou à la dexaméthasone
• Médecin référent non inscrit au programme REV ASSIST ou refusant de superviser les soins des patients à l'étude et de se conformer au programme REV ASSIST mandaté par la FDA
• Les patients qui refusent de pratiquer des formes adéquates de contraception si cliniquement indiqué jusqu'à 30 jours après l'arrêt du traitement ; les patients de sexe masculin de l'étude doivent être consultés pour utiliser des préservatifs en latex (même s'ils ont subi une vasectomie) chaque fois qu'ils ont des rapports sexuels avec une femme capable d'avoir des enfants pendant leur traitement et pendant 30 jours après l'arrêt des médicaments
• Patients atteints de neuropathie périphérique >= grade 3
• Antécédents d'effets secondaires incontrôlables au traitement par la dexaméthasone
• Antécédents de positivité au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) avec évaluation pré-transplantation