Lenalidomide, dexamethason en claritromycine bij de behandeling van patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan voor multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• Elke autologe of syngene patiënt die een hoge dosis melfalan (>= 140 mg/m^2) therapie/perifere bloedstamcel (PBSC) of beenmerg (BM) redding onderging voor elk stadium van multipel myeloom en niet deelnam aan een andere klinische transplantatie studie die ook ziektevrije overleving of overleving op lange termijn evalueert
• Aantal bloedplaatjes (transfusie-onafhankelijk) > 50.000 cellen/mm^3 en absoluut aantal granulocyten > 1500 cellen/mm^3 gedurende 5 kalenderdagen na herstel van hogedosistherapie
• Patiënten moeten tussen de 30 dagen en 120 dagen na de transplantatie zijn
• Bereidheid en vermogen om te voldoen aan het door de Food and Drug Administration (FDA) opgelegde REV ASSIST-programma, het Celgene-systeem voor Lenalidomide-educatie en voorschrijfveiligheid
• Ondertekening van een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

• Karnofsky scoort minder dan 70
• Een linkerventrikelejectiefractie van minder dan 45% onmiddellijk vóór de transplantatie; patiënten met congestieve hartziekte met transplantatie, voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI) of voorgeschiedenis van coronaire hartziekte
• Totaal bilirubine hoger dan 2 mg/ml (tenzij ziekte van Gilbert in het verleden), serumglutamine-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) of serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) > 2,5 x bovengrens van normaal
• Berekend met de Cockcroft-Gault-formule of gemeten serumcreatinineklaring < 25 ml/minuut
• Zwangere en/of zogende teven
• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Patiënten met een onbehandelde systemische infectie
• Patiënten met een voorgeschiedenis voorafgaand aan transplantatie of behandeling met combinatietherapie Lenalidomide/Biaxin en steroïden zonder respons
• Patiënten die allergisch zijn voor lenalidomide, biaxin of dexamethason
• Verwijzende arts die niet geregistreerd is bij het REV ASSIST-programma of niet bereid is toezicht te houden op de zorg van de patiënten in studie en zich houdt aan het door de FDA opgelegde REV ASSIST-programma
• Patiënten die tot 30 dagen na stopzetting van de therapie geen adequate vormen van anticonceptie willen toepassen, indien klinisch geïndiceerd; mannelijke patiënten in studie moeten worden geraadpleegd om latexcondooms te gebruiken (zelfs als ze een vasectomie hebben ondergaan) elke keer dat ze seks hebben met een vrouw die kinderen kan krijgen terwijl ze worden behandeld en gedurende 30 dagen na het stoppen met medicijnen
• Patiënten met >= graad 3 perifere neuropathie
• Voorgeschiedenis van oncontroleerbare bijwerkingen van dexamethason-therapie
• Een voorgeschiedenis van positiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) met evaluatie vóór transplantatie