Lenalidomid, dexametason och klaritromycin vid behandling av patienter som har genomgått stamcellstransplantation för multipelt myelom

Inklusionskriterier:

• Alla autologa eller syngena patienter som genomgick högdos melfalan (>= 140 mg/m^2) terapi/perifera blodstamceller (PBSC) eller benmärgsräddning (BM) för något stadium av multipelt myelom och inte deltog i en annan klinisk transplantation försök som också utvärderar långvarig sjukdomsfri överlevnad eller överlevnad
• Trombocytantal (transfusionsoberoende) > 50 000 celler/mm^3 och absolut granulocytantal > 1500 celler/mm^3 under 5 kalenderdagar efter återhämtning från högdosbehandling
• Patienterna bör vara mellan 30 dagar och 120 dagar efter transplantationen
• Vilja och förmåga att följa Food and Drug Administration (FDA)-mandat REV ASSIST-program, Celgene System for Lenalidomide Education and Prescribing Safety
• Underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Karnofsky poäng mindre än 70
• En vänsterkammar ejektionsfraktion mindre än 45 % omedelbart före transplantation; patienter med kronisk hjärtsjukdom med transplantation, historia av hjärtinfarkt (MI) eller historia av kranskärlssjukdom
• Totalt bilirubin större än 2 mg/ml (såvida inte tidigare Gilberts sjukdom), serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) eller serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) > 2,5 x övre normalgränsen
• Beräknat med Cockcroft-Gault formel eller uppmätt serumkreatininclearance < 25 ml/minut
• Dräktiga och/eller ammande kvinnor
• Patienter som inte kan ge informerat samtycke
• Patienter med obehandlad systemisk infektion
• Patienter med anamnes före transplantation av behandling med kombinationsterapi Lenalidomid/Biaxin och steroid utan svar
• Patienter som är allergiska mot lenalidomid, biaxin eller dexametason
• Remitterande läkare som inte är registrerad med REV ASSIST-programmet eller ovillig att övervaka vården av patienterna som studeras och följa det FDA-mandat REV ASSIST-programmet
• Patienter som är ovilliga att använda adekvata former av preventivmedel om det är kliniskt indicerat förrän 30 dagar efter avslutad behandling; manliga patienter som studeras måste rådfrågas för att använda latexkondomer (även om de har genomgått en vasektomi) varje gång de har sex med en kvinna som kan skaffa barn medan de behandlas och i 30 dagar efter att ha slutat med drogen
• Patienter med >= grad 3 perifer neuropati
• Tidigare okontrollerbara biverkningar till dexametasonbehandling
• En tidigare historia av positivitet med humant immunbristvirus (HIV) med utvärdering före transplantation