Lenalidomid, deksametason og klaritromycin ved behandling av pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon for multippelt myelom

Inklusjonskriterier:

• Enhver autolog eller syngene pasient som gjennomgikk høydose melfalan (>= 140 mg/m^2) terapi/perifer blodstamcelle (PBSC) eller benmarg (BM) redning for et hvilket som helst stadium av myelomatose og ikke deltok i en annen klinisk transplantasjon studie som også evaluerer langsiktig sykdomsfri overlevelse eller overlevelse
• Blodplateantall (transfusjonsuavhengig) > 50 000 celler/mm^3 og absolutt granulocyttantall > 1500 celler/mm^3 i 5 kalenderdager etter restitusjon fra høydosebehandling
• Pasienter bør være mellom 30 dager og 120 dager etter transplantasjon
• Vilje og evne til å overholde Food and Drug Administration (FDA)-mandat REV ASSIST-program, Celgene System for Lenalidomide Education and Prescribing Safety
• Signering av et skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Karnofsky scorer mindre enn 70
• En venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 45 % umiddelbart før transplantasjon; pasienter med kongestiv hjertesykdom med transplantasjon, historie med hjerteinfarkt (MI) eller historie med koronarsykdom
• Totalt bilirubin større enn 2 mg/ml (med mindre tidligere Gilberts sykdom), serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT) eller serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) > 2,5 x øvre normalgrense
• Beregnet ved Cockcroft-Gault-formel eller målt serumkreatininclearance < 25 ml/minutt
• Drektige og/eller ammende kvinner
• Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
• Pasienter med ubehandlet systemisk infeksjon
• Pasienter med historie før transplantasjon av behandling med kombinasjonsbehandling Lenalidomide/Biaxin og steroid uten respons
• Pasienter som er allergiske mot lenalidomid, biaxin eller deksametason
• Henvisende lege som ikke er registrert med REV ASSIST-programmet eller uvillig til å overvåke omsorgen for pasientene på studien og overholde FDA-mandatet REV ASSIST-programmet
• Pasienter som ikke er villige til å bruke adekvate former for prevensjon hvis det er klinisk indisert før 30 dager etter avsluttet behandling; mannlige pasienter på studien må konsulteres for å bruke latekskondomer (selv om de har gjennomgått en vasektomi) hver gang de har sex med en kvinne som kan få barn mens de blir behandlet og i 30 dager etter at de har sluttet med narkotika.
• Pasienter med >= grad 3 perifer nevropati
• Tidligere historie med ukontrollerbare bivirkninger til deksametasonbehandling
• En tidligere historie med positivitet med humant immunsviktvirus (HIV) med evaluering før transplantasjon