アレルギー性結膜炎の治療におけるコンタクトレンズを用いた抗アレルギー薬の有効性と安全性の評価
2009年4月8日 更新者：Vistakon Pharmaceuticals
アレルギー性コンタクトレンズ着用者の集団におけるアレルギー性結膜炎の予防におけるプラセボと比較した、コンタクトレンズを使用した抗アレルギー薬の有効性と安全性のマルチセンター、無作為化、ダブルマスク、プラセボ対照評価
この研究の目的は、アレルギー性結膜炎に伴う眼のかゆみの予防において、プラセボと比較して、コンタクトレンズを使用した抗アレルギー薬の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
-
Phoenix、Arizona、アメリカ
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ
-
-
Massachusetts
-
North Andover、Massachusetts、アメリカ
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ
-
Fairfield、Ohio、アメリカ
-
Mason、Ohio、アメリカ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -眼アレルギーの病歴と、過去24か月以内の猫の毛、猫のふけ、草、ブタクサ、および/または木に対する皮膚検査の陽性反応
- コンタクトレンズを1ヶ月以上頻繁に装用しているソフトコンタクトレンズ装用者
除外基準:
- 活動性眼感染症
- 臨床的に重大な眼瞼炎
- 濾胞性結膜炎
- 翼状片
- 狭隅角緑内障
- ドライアイ
- 過去6か月以内の眼科手術
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
目のかゆみ
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
結膜、毛様体、および上皮の発赤;結膜浮腫および粘液分泌物;裂け目とまぶたの腫れ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Brian Pall, OD, MS, FAAO、Vistakon Pharmaceutical
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月8日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。