Piilolinssillä varustetun allergialääkkeen tehon ja turvallisuuden arviointi allergisen sidekalvotulehduksen hoidossa
keskiviikko 8. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Vistakon Pharmaceuticals
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu arvio allergisen lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta piilolinssillä verrattuna lumelääkkeeseen allergisen sidekalvotulehduksen ehkäisyssä allergisten piilolinssien käyttäjillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida piilolinssillä varustetun allergialääkkeen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvän silmän kutinan ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmat silmäallergiat ja positiivinen ihotestireaktio kissankarvoille, kissan hilseelle, ruoholle, tuoksulle ja/tai puille viimeisen 24 kuukauden aikana
- Menestyvä pehmeiden piilolinssien käyttäjä, joka on käyttänyt piilolinssejä usein vähintään kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen silmätulehdus
- Kliinisesti merkittävä blefariitti
- Follikulaarinen sidekalvotulehdus
- Pterygium
- Kapeakulmaglaukooma
- Kuivien silmien dyndrooma
- Silmäkirurgia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Silmän kutina
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sidekalvon, siliaarien ja episcieral punoitus; kemoosi ja limavuoto; repeytymistä ja kannen turvotusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys
- Sidekalvon sairaudet
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvotulehdus, allerginen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dermatologiset aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Ketotifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-003-23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .