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抗过敏药配隐形眼镜治疗过敏性结膜炎的疗效及安全性评价

2009年4月8日 更新者:Vistakon Pharmaceuticals

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估抗过敏药物与隐形眼镜相比在预防过敏性隐形眼镜佩戴者过敏性结膜炎方面的疗效和安全性

本研究的目的是评估与安慰剂相比,隐形眼镜抗过敏药物在预防与过敏性结膜炎相关的眼痒方面的疗效和安全性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
      • Phoenix、Arizona、美国
    • California
      • Irvine、California、美国
    • Massachusetts
      • North Andover、Massachusetts、美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国
      • Fairfield、Ohio、美国
      • Mason、Ohio、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去 24 个月内有眼部过敏史和对猫毛、猫皮屑、草、豚草和/或树木的阳性皮肤试验反应
  • 频繁佩戴隐形眼镜至少 1 个月或更长时间的成功软性隐形眼镜佩戴者

排除标准:

  • 活动性眼部感染
  • 有临床意义的睑缘炎
  • 滤泡性结膜炎
  • 翼状胬肉
  • 窄角型青光眼
  • 干眼症
  • 过去 6 个月内做过眼科手术
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
眼痒

次要结果测量

结果测量
结膜、睫状体和上脊髓发红;水肿和粘液排出;流泪和眼睑肿胀

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Brian Pall, OD, MS, FAAO、Vistakon Pharmaceutical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月8日

首次发布 (估计)

2007年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年4月8日

最后验证

2009年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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