Avaliação da eficácia e segurança de um anti-alérgico com lente de contato no tratamento da conjuntivite alérgica
8 de abril de 2009 atualizado por: Vistakon Pharmaceuticals
Uma avaliação multicêntrica, randomizada, duplamente mascarada e controlada por placebo da eficácia e segurança de um medicamento anti-alérgico com lentes de contato em comparação com placebo na prevenção de conjuntivite alérgica em uma população de usuários alérgicos de lentes de contato
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de um medicamento antialérgico com lentes de contato em comparação com placebo na prevenção da coceira ocular associada à conjuntivite alérgica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
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California
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Irvine, California, Estados Unidos
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Massachusetts
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North Andover, Massachusetts, Estados Unidos
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Fairfield, Ohio, Estados Unidos
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Mason, Ohio, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de alergia ocular e reação positiva em teste cutâneo a pelo de gato, pêlo de gato, gramíneas, ambrósia e/ou árvores nos últimos 24 meses
- Usuário bem-sucedido de lentes de contato gelatinosas que frequentemente usa lentes de contato por pelo menos um mês ou mais
Critério de exclusão:
- Infecção ocular ativa
- Blefarite clinicamente significativa
- Conjuntivite folicular
- Pterígio
- Glaucoma de ângulo estreito
- síndrome do olho seco
- Cirurgia ocular nos últimos 6 meses
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Coceira ocular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Vermelhidão conjuntival, ciliar e episcieral; quemose e secreção mucosa; lacrimejamento e inchaço da pálpebra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças da Conjuntiva
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes dermatológicos
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Cetotifeno
Outros números de identificação do estudo
- 06-003-23
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