Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektivitet och säkerhet för ett antiallergiläkemedel med en kontaktlins vid behandling av allergisk konjunktivit

8 april 2009 uppdaterad av: Vistakon Pharmaceuticals

En multicenter, randomiserad, dubbelmaskad, placebokontrollerad utvärdering av effektiviteten och säkerheten av ett antiallergiskt läkemedel med en kontaktlins jämfört med placebo för att förebygga allergisk konjunktivit hos en population av allergiska kontaktlinsbärare

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ett antiallergiskt läkemedel med kontaktlins jämfört med placebo för att förebygga okulär klåda i samband med allergisk konjunktivit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85032
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna
      • Mason, Ohio, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av ögonallergier och en positiv hudtestreaktion på katthår, kattmjäll, gräs, ragweed och/eller träd under de senaste 24 månaderna
  • Framgångsrik bärare av mjuka kontaktlinser som ofta har använt kontaktlinser i minst en månad eller mer

Exklusions kriterier:

  • Aktiv ögoninfektion
  • Kliniskt signifikant blefarit
  • Follikulär konjunktivit
  • Pterygium
  • Trångvinkelglaukom
  • Dyndromen för torra ögon
  • Ögonoperation under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Okulär klåda

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Konjunktival, ciliär och episcieral rodnad; kemos och slemhinnor; rivning och locksvullnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vistakon Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2007

Första postat (UPPSKATTA)

9 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-003-23

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera