Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van een anti-allergiegeneesmiddel met een contactlens bij de behandeling van allergische conjunctivitis

8 april 2009 bijgewerkt door: Vistakon Pharmaceuticals

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, placebo-gecontroleerde evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van een anti-allergiegeneesmiddel met een contactlens in vergelijking met placebo bij de preventie van allergische conjunctivitis bij een populatie van allergische contactlensdragers

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van een anti-allergiegeneesmiddel met een contactlens te evalueren in vergelijking met placebo bij het voorkomen van oculaire jeuk geassocieerd met allergische conjunctivitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van oogallergieën en een positieve huidtestreactie op kattenhaar, huidschilfers van katten, grassen, ambrosia en/of bomen in de afgelopen 24 maanden
  • Succesvolle drager van zachte contactlenzen die minstens een maand of langer regelmatig contactlenzen heeft gedragen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve ooginfectie
  • Klinisch significante blefaritis
  • Folliculaire conjunctivitis
  • Pterygium
  • Nauwe kamerhoekglaucoom
  • Droge ogen syndroom
  • Oogoperatie in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Oculaire jeuk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Conjunctivale, ciliaire en episcierale roodheid; chemose en slijmafscheiding; scheuren en zwelling van het ooglid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vistakon Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-003-23

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische conjunctivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren