Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности противоаллергического препарата с контактной линзой при лечении аллергического конъюнктивита

8 апреля 2009 г. обновлено: Vistakon Pharmaceuticals

Многоцентровая, рандомизированная, двойная маска, плацебо-контролируемая оценка эффективности и безопасности противоаллергического препарата для контактных линз по сравнению с плацебо при профилактике аллергического конъюнктивита у пациентов, носящих контактные линзы с аллергией

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности противоаллергического препарата с контактными линзами по сравнению с плацебо в предотвращении глазного зуда, связанного с аллергическим конъюнктивитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие глазных аллергий в анамнезе и положительная кожная проба на кошачью шерсть, кошачью перхоть, травы, амброзию и/или деревья в течение последних 24 месяцев.
  • Успешный пользователь мягких контактных линз, который часто носил контактные линзы в течение как минимум одного месяца или более.

Критерий исключения:

  • Активная глазная инфекция
  • Клинически значимый блефарит
  • Фолликулярный конъюнктивит
  • птеригиум
  • Узкоугольная глаукома
  • Синдром сухого глаза
  • Офтальмологические операции в течение последних 6 мес.
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Глазной зуд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Конъюнктивальное, цилиарное и эпициеральное покраснение; хемоз и слизистые выделения; слезотечение и отек век

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vistakon Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-003-23

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться