Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til et antiallergimedisin med kontaktlinse ved behandling av allergisk konjunktivitt

8. april 2009 oppdatert av: Vistakon Pharmaceuticals

En multisenter, randomisert, dobbeltmasket, placebokontrollert evaluering av effektiviteten og sikkerheten til et antiallergimiddel med kontaktlinse sammenlignet med placebo i forebygging av allergisk konjunktivitt hos en populasjon av allergiske kontaktlinsebrukere

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til et antiallergisk legemiddel med kontaktlinse sammenlignet med placebo for å forhindre øyekløe assosiert med allergisk konjunktivitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
      • Fairfield, Ohio, Forente stater
      • Mason, Ohio, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med øyeallergier og en positiv hudtestreaksjon på kattehår, kattedas, gress, ragweed og/eller trær i løpet av de siste 24 månedene
  • Vellykket myk kontaktlinsebruker som ofte har brukt kontaktlinser i minst én måned eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv øyeinfeksjon
  • Klinisk signifikant blefaritt
  • Follikulær konjunktivitt
  • Pterygium
  • Trangvinklet glaukom
  • Dyndrome med tørre øyne
  • Øyekirurgi i løpet av de siste 6 månedene
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Okulær kløe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Konjunktival, ciliær og episcieral rødhet; kjemose og slimete utflod; riving og hevelse i lokk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vistakon Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studieleder: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

9. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-003-23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere