Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti antialergického léku s kontaktní čočkou při léčbě alergické konjunktivitidy

8. dubna 2009 aktualizováno: Vistakon Pharmaceuticals

Multicentrické, randomizované, dvojitě maskované, placebem kontrolované hodnocení účinnosti a bezpečnosti antialergického léku s kontaktní čočkou ve srovnání s placebem v prevenci alergické konjunktivitidy u populace alergických nositelů kontaktních čoček

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost antialergického léku s kontaktní čočkou ve srovnání s placebem při prevenci svědění oka spojeného s alergickou konjunktivitidou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Fairfield, Ohio, Spojené státy
      • Mason, Ohio, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie očních alergií a pozitivní reakce kožního testu na kočičí chlupy, kočičí srst, trávy, ambrózii a/nebo stromy za posledních 24 měsíců
  • Úspěšný nositel měkkých kontaktních čoček, který často nosí kontaktní čočky po dobu nejméně jednoho měsíce nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní oční infekce
  • Klinicky významná blefaritida
  • Folikulární konjunktivitida
  • Pterygium
  • Glaukom s úzkým úhlem
  • Syndrom suchého oka
  • Operace oka během posledních 6 měsíců
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Oční svědění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Konjunktivální, ciliární a episciální zarudnutí; chemóza a slizniční výtok; slzení a otok víčka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vistakon Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2007

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-003-23

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit