- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00445874
Az allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésében kontaktlencsével használt allergiaellenes gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának értékelése
2009. április 8. frissítette: Vistakon Pharmaceuticals
Többközpontú, véletlenszerű, kettős maszkos, placebo-kontrollált értékelés egy kontaktlencsével ellátott allergiaellenes gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról a placebóval összehasonlítva az allergiás kötőhártya-gyulladás megelőzésében az allergiás kontaktlencsét viselők körében
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje egy kontaktlencsével ellátott allergiaellenes gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát a placebóval összehasonlítva az allergiás kötőhártya-gyulladással összefüggő szemviszketés megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Egyesült Államok
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
-
Fairfield, Ohio, Egyesült Államok
-
Mason, Ohio, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szemallergia kórtörténete és pozitív bőrteszt-reakció macskaszőrre, macskaszőrre, fűre, parlagfűre és/vagy fákra az elmúlt 24 hónapban
- Sikeres lágy kontaktlencse-viselő, aki legalább egy hónapja vagy tovább gyakran hordott kontaktlencsét
Kizárási kritériumok:
- Aktív szemfertőzés
- Klinikailag jelentős blepharitis
- Follikuláris kötőhártya-gyulladás
- Pterygium
- Szűk zugú glaukóma
- Száraz szem dindroma
- Szemműtét az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Szemviszketés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Kötőhártya, ciliáris és episcierális vörösség; kemózis és nyálkás váladékozás; szakadás és szemhéjduzzanat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Szembetegségek
- Túlérzékenység
- Kötőhártya-betegségek
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-gyulladás, allergiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Bőrgyógyászati szerek
- Antiallergén szerek
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Viszketés elleni szerek
- Ketotifen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-003-23
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Allergiás kötőhártya-gyulladás
-
ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central Laboratory; Brecon Pharmaceuticals LtdBefejezveRhino-conjunctivitisLengyelország
-
Kedrion S.p.A.ElérhetőLigneous conjunctivitis
-
Dorothy Bautista, MDCanadian Blood ServicesJelentkezés meghívóvalLigneous conjunctivitis, bal szemKanada
-
Kedrion S.p.A.BefejezveA humán plazminogén szemcsepp hatékonysága/biztonsága ligneous conjunctivitisben szenvedő betegeknélLigneous conjunctivitisEgyesült Államok, Olaszország
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.BefejezveSzáraz szem | Száraz szem betegség | Kerato Conjunctivitis SiccaOlaszország
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.BefejezveKerato Conjunctivitis SiccaEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanCanadian Blood ServicesToborzás
-
Oyster Point Pharma, Inc.MegszűntSzáraz szem | Kerato Conjunctivitis SiccaEgyesült Államok
-
Glaukos CorporationBefejezveSzáraz szem betegség | Kerato Conjunctivitis SiccaEgyesült Államok
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.BefejezveSzáraz szem | Száraz szem betegség | Kerato Conjunctivitis SiccaOlaszország