Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku przeciwalergicznego z soczewkami kontaktowymi w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek
8 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Vistakon Pharmaceuticals
Wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie maskowana, kontrolowana placebo ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku przeciwalergicznego stosowanego w soczewkach kontaktowych w porównaniu z placebo w zapobieganiu alergicznemu zapaleniu spojówek w populacji alergików noszących soczewki kontaktowe
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku przeciwalergicznego z soczewką kontaktową w porównaniu z placebo w zapobieganiu swędzeniu oka związanemu z alergicznym zapaleniem spojówek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Mason, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia alergii ocznych i dodatnia reakcja skórna na sierść kota, sierść kota, trawy, ambrozę i/lub drzewa w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Osoba odnosząca sukcesy w miękkich soczewkach kontaktowych, która często nosi soczewki kontaktowe przez co najmniej jeden miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja oka
- Klinicznie istotne zapalenie powiek
- Folikularne zapalenie spojówek
- skrzydlik
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
- Zespół suchego oka
- Operacja okulistyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Swędzenie oczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zaczerwienienie spojówek, rzęsek i nadskórek; chemoza i wydzielina śluzowa; łzawienie i obrzęk powiek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oczu
- Nadwrażliwość
- Choroby spojówek
- Zapalenie spojówek
- Zapalenie spojówek, Alergia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki dermatologiczne
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Przeciwświądowe
- Ketotifen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-003-23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .