Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di un farmaco antiallergico con lente a contatto nel trattamento della congiuntivite allergica
8 aprile 2009 aggiornato da: Vistakon Pharmaceuticals
Una valutazione multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo dell'efficacia e della sicurezza di un farmaco antiallergico con una lente a contatto rispetto al placebo nella prevenzione della congiuntivite allergica in una popolazione di portatori di lenti a contatto allergiche
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco antiallergico con lente a contatto rispetto al placebo nella prevenzione del prurito oculare associato alla congiuntivite allergica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti
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California
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Irvine, California, Stati Uniti
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Massachusetts
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North Andover, Massachusetts, Stati Uniti
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
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Fairfield, Ohio, Stati Uniti
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Mason, Ohio, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di allergie oculari e reazione positiva al test cutaneo a peli di gatto, peli di gatto, erba, ambrosia e/o alberi negli ultimi 24 mesi
- Portatore di lenti a contatto morbide di successo che ha indossato frequentemente lenti a contatto per almeno un mese o più
Criteri di esclusione:
- Infezione oculare attiva
- Blefarite clinicamente significativa
- Congiuntivite follicolare
- Pterigio
- Glaucoma ad angolo stretto
- Sindrome dell'occhio secco
- Chirurgia oculare negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Prurito oculare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Rossore congiuntivale, ciliare ed episcierale; chemosi e secrezione mucosa; lacrimazione e gonfiore delle palpebre
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2007
Primo Inserito (STIMA)
9 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie degli occhi
- Ipersensibilità
- Malattie congiuntivali
- Congiuntivite
- Congiuntivite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti dermatologici
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antipruriginosi
- Ketotifen
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-003-23
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