알레르기성 결막염 치료에서 콘택트렌즈를 이용한 항알레르기제의 유효성 및 안전성 평가
2009년 4월 8일 업데이트: Vistakon Pharmaceuticals
알레르기 콘택트렌즈 착용자 모집단의 알레르기 결막염 예방에서 위약과 비교하여 콘택트렌즈를 사용한 항알레르기 약물의 효능 및 안전성에 대한 다중 센터, 무작위, 이중 마스킹, 위약 대조 평가
본 연구의 목적은 알레르기성 결막염과 관련된 안구 가려움증 예방에 콘택트렌즈를 사용한 항알레르기제의 효능과 안전성을 위약과 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
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Phoenix, Arizona, 미국
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California
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Irvine, California, 미국
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Massachusetts
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North Andover, Massachusetts, 미국
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Fairfield, Ohio, 미국
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Mason, Ohio, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 24개월 동안 안구 알레르기 및 고양이 털, 고양이 비듬, 풀, 돼지풀 및/또는 나무에 대한 양성 피부 반응의 병력
- 1개월 이상 콘택트렌즈를 자주 착용한 성공적인 소프트 콘택트렌즈 착용자
제외 기준:
- 활동성 안구 감염
- 임상적으로 유의한 안검염
- 여포 결막염
- 익상편
- 협우각 녹내장
- 안구건조증
- 지난 6개월 이내 안과 수술
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안구 가려움증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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결막, 섬모 및 상피층 발적; 화학종양 및 점액 분비물; 찢어짐과 눈꺼풀 부기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-003-23
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