Evaluación de la eficacia y seguridad de un fármaco antialérgico con lente de contacto en el tratamiento de la conjuntivitis alérgica
8 de abril de 2009 actualizado por: Vistakon Pharmaceuticals
Una evaluación multicéntrica, aleatorizada, con doble enmascaramiento y controlada con placebo de la eficacia y la seguridad de un fármaco antialérgico con lentes de contacto en comparación con un placebo en la prevención de la conjuntivitis alérgica en una población de usuarios de lentes de contacto alérgicos
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de un fármaco antialérgico con lente de contacto en comparación con el placebo en la prevención del picor ocular asociado a la conjuntivitis alérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos
-
-
Massachusetts
-
North Andover, Massachusetts, Estados Unidos
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos
-
Mason, Ohio, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de alergias oculares y una prueba cutánea positiva al pelo de gato, caspa de gato, hierbas, ambrosía y/o árboles en los últimos 24 meses
- Usuario exitoso de lentes de contacto blandos que ha usado lentes de contacto con frecuencia durante al menos un mes o más
Criterio de exclusión:
- Infección ocular activa
- Blefaritis clínicamente significativa
- conjuntivitis folicular
- Pterigión
- Glaucoma de ángulo estrecho
- Síndrome del ojo seco
- Cirugía ocular en los últimos 6 meses
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Picor ocular
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Enrojecimiento conjuntival, ciliar y episcial; quemosis y secreción mucosa; lagrimeo e hinchazón del párpado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades de los ojos
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Conjuntivales
- Conjuntivitis
- Conjuntivitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes dermatológicos
- Agentes antialérgicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Ketotifeno
Otros números de identificación del estudio
- 06-003-23
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .