- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00445874
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Anti-Allergie-Medikaments mit einer Kontaktlinse bei der Behandlung von allergischer Konjunktivitis
8. April 2009 aktualisiert von: Vistakon Pharmaceuticals
Eine multizentrische, randomisierte, doppelmaskierte, Placebo-kontrollierte Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Anti-Allergie-Medikaments mit einer Kontaktlinse im Vergleich zu Placebo bei der Prävention einer allergischen Konjunktivitis bei einer Population von allergischen Kontaktlinsenträgern
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines Antiallergikums mit einer Kontaktlinse im Vergleich zu einem Placebo bei der Vorbeugung von Augenjucken im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten
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Massachusetts
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North Andover, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
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Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten
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Mason, Ohio, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Augenallergien und eine positive Hauttestreaktion auf Katzenhaare, Katzenschuppen, Gräser, Ambrosia und/oder Bäume innerhalb der letzten 24 Monate
- Erfolgreicher Träger von weichen Kontaktlinsen, der mindestens einen Monat oder länger häufig Kontaktlinsen getragen hat
Ausschlusskriterien:
- Aktive Augeninfektion
- Klinisch signifikante Blepharitis
- Follikuläre Konjunktivitis
- Pterygium
- Engwinkelglaukom
- Dyndrom des trockenen Auges
- Augenchirurgie innerhalb der letzten 6 Monate
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Augenjucken
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bindehaut-, Ziliar- und episcierale Rötung; Chemosis und Schleimausfluss; Reißen und Lidschwellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Augenkrankheiten
- Überempfindlichkeit
- Bindehauterkrankungen
- Bindehautentzündung
- Konjunktivitis, allergisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antiallergische Mittel
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Antipruritika
- Ketotifen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-003-23
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