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Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'un médicament anti-allergique avec une lentille de contact dans le traitement de la conjonctivite allergique

8 avril 2009 mis à jour par: Vistakon Pharmaceuticals

Une évaluation multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo de l'efficacité et de l'innocuité d'un médicament antiallergique avec une lentille de contact par rapport à un placebo dans la prévention de la conjonctivite allergique dans une population de porteurs de lentilles de contact allergiques

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament anti-allergique avec une lentille de contact par rapport à un placebo dans la prévention des démangeaisons oculaires associées à la conjonctivite allergique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
      • Fairfield, Ohio, États-Unis
      • Mason, Ohio, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'allergies oculaires et réaction positive au test cutané aux poils de chat, aux squames de chat, aux graminées, à l'herbe à poux et/ou aux arbres au cours des 24 derniers mois
  • Porteur réussi de lentilles de contact souples qui a fréquemment porté des lentilles de contact pendant au moins un mois ou plus

Critère d'exclusion:

  • Infection oculaire active
  • Blépharite cliniquement significative
  • Conjonctivite folliculaire
  • Ptérygion
  • Glaucome à angle fermé
  • Syndrome des yeux secs
  • Chirurgie oculaire au cours des 6 derniers mois
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Démangeaisons oculaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Rougeur conjonctivale, ciliaire et épiscérale ; chémosis et écoulement muqueux; déchirure et gonflement des paupières

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vistakon Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2007

Première publication (ESTIMATION)

9 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-003-23

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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