Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af et antiallergilægemiddel med en kontaktlinse til behandling af allergisk konjunktivitis

8. april 2009 opdateret af: Vistakon Pharmaceuticals

En multicenter, randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​et antiallergilægemiddel med en kontaktlinse sammenlignet med placebo til forebyggelse af allergisk konjunktivitis hos en population af allergiske kontaktlinsebrugere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et anti-allergilægemiddel med en kontaktlinse sammenlignet med placebo til at forebygge øjenskløe forbundet med allergisk conjunctivitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • North Andover, Massachusetts, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater
      • Mason, Ohio, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med øjenallergi og en positiv hudtestreaktion på kattehår, katteskæl, græsser, ambrosie og/eller træer inden for de seneste 24 måneder
  • Succesfuld bløde kontaktlinsebruger, som ofte har brugt kontaktlinser i mindst en måned eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv øjeninfektion
  • Klinisk signifikant blepharitis
  • Follikulær konjunktivitis
  • Pterygium
  • Snævervinklet glaukom
  • Dyndrome med tørre øjne
  • Øjenoperation inden for de seneste 6 måneder
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Øjenkløe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Konjunktival, ciliær og episcieral rødme; kemose og slimhindeudledning; rivning og hævelse af låget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vistakon Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Brian Pall, OD, MS, FAAO, Vistakon Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2007

Først opslået (SKØN)

9. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-003-23

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner