鉄過剰負荷の低リスク骨髄異形成症候群患者における酸化ストレスに対するExjadeの効果の評価

包含基準:

• IPSSスコアがIntermediate-1以下の骨髄異形成症候群の患者。
• すでに 20 単位 (100 mL/kg) 以上のパック赤血球を投与されており、鉄過剰の証拠を示している患者 (血清フェリチン > 1000 μg/L)。
• MDS IPSS スコアが低または中 1 の疾患再発を伴う幹細胞移植後の患者。
• 本人が書面で同意した患者

除外基準:

• -IPSSスコアが中間-2または高の骨髄異形成症候群の患者。
• -血清クレアチニン> 2.0 x ULNの患者
• -ALT（SGPT）レベル> 5 x ULNの患者
• -スクリーニング期間中の2回の評価で、尿タンパク質/クレアチニン比> 0.5 mg / mgで示される重大なタンパク尿。
• HIV陽性検査結果の履歴。 診断が下されなくても、病気を示す徴候や症状がある場合は、追加の検査を行う必要があります。
• -活動性のB型肝炎またはC型肝炎の臨床的または実験的証拠の履歴（HBsAbの非存在下でのHBsAgまたはHCV RNA陽性および正常範囲を超えるALTを伴うHCV Ab陽性）
• コントロール不良の全身性高血圧症の患者
• 標準的な医学的治療によって制御されていない不安定な心疾患の患者
• -研究治療を妨げる全身性疾患（心血管、腎臓、肝臓など）
• 妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性は、臨床試験中に避妊を行う必要があります。
• -過去4週間以内に全身治験薬または過去7日以内に局所治験薬で治療された患者
• -研究薬物の吸収、分布、代謝または排泄を著しく変化させる可能性のあるその他の外科的または医学的状態
• -研究者によって潜在的に信頼できない、および/または研究プロトコルに関して協力的でないと考えられている患者
• -治験薬または賦形剤のいずれかに対する過敏症の病歴