バーチャル結腸内視鏡検査 (VC) における腸の準備の比較 - 患者の経験
2010年7月23日 更新者：London North West Healthcare NHS Trust
仮想結腸内視鏡検査：患者の経験とコンプライアンスに関する標準的な準備と減量下剤仮想結腸内視鏡レジメンの比較 - アンケートベースの研究
この研究では、標準的な腸洗浄レジメンを服用している患者と、センナとガストロフィンの最小限の下剤タギングレジメンを服用している患者の経験を比較します。
さらに、保持された糞便残留物の量の増加から生じる可能性のある診断精度の低下の可能性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
高用量の下剤による腸洗浄は、結腸全体の調査に先立つ標準的な腸の準備ですが、このようなレジメンは患者にかなりの不快感と不便を伴い、遵守率に影響を与える可能性があります [1-3]。
既存の結腸全体の調査 (従来の結腸内視鏡検査およびバリウム浣腸) とは異なり、診断精度を維持しながら患者の経験を向上させる目的で、減量下剤レジメンを VC でうまく使用できます。 これらのレジメンは、糞便のタグ付けを利用しています。患者が経口摂取するヨウ素やバリウムベースの液体などの放射性液体で残留糞便や液体を標識する方法。 糞便残留物と液体がこのようにラベル付けされると、真の病状 (「タグなし」のまま) と簡単に区別できます。
2 つの異なるレジメンの診断精度を監視しながら、異なる腸準備レジメンを比較し、異なるレジメンの患者の経験を確認することを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Middlesex
-
London、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸がんに起因する症状のある患者
除外基準:
- ステージングVCに紹介された既知の結腸直腸癌患者
- 下剤を定期的に服用している患者、または過剰な糞便残留物のために以前に不十分な結腸検査を受けた患者
- 完全な腸の準備を受けるには虚弱すぎると判断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1A
ガストロフィン & ピコラックス
|
介入は腸洗浄手順です
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2
セナ
|
介入は腸洗浄手順です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
対標準的な腸の準備
時間枠：1日（レジメン中＋有効性解析時間）
|
1日（レジメン中＋有効性解析時間）
|
|
標準製剤と比較して下剤のタグ付けが減少した患者の経験とコンプライアンス
時間枠：1日（レジメン中）
|
1日（レジメン中）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2 つの準備レジメン間のポリープあたりの特異性の比較
時間枠：1日（分析時間）
|
1日（分析時間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Burling、St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
研究の完了 (予期された)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月23日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。