Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van darmvoorbereiding bij virtuele colonoscopie (VC) - patiëntervaring

23 juli 2010 bijgewerkt door: London North West Healthcare NHS Trust

Virtuele colonoscopie: vergelijking van virtuele colonoscopieregimes met verminderd laxeermiddel met standaardvoorbereiding op patiëntervaring en therapietrouw - een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek

De studie zal de ervaring van de patiënt vergelijken tussen degenen die een standaard darmreinigingsregime volgen met een minimaal laxerend tagging-regime van senna en gastrofin. Daarnaast het vergelijken van eventuele afname van de diagnostische accuratesse die kan voortvloeien uit een verhoogde hoeveelheid achtergebleven fecesresidu.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Darmreiniging met een hoge dosis laxeermiddel is de standaard darmvoorbereiding voorafgaand aan onderzoek van de gehele dikke darm, maar dergelijke regimes gaan gepaard met aanzienlijk ongemak en ongemak voor de patiënt, wat mogelijk van invloed is op de therapietrouw [1-3].

In tegenstelling tot bestaande onderzoeken van de gehele dikke darm (conventionele colonoscopie en bariumklysma), kunnen regimes met verminderde laxeermiddelen met succes worden gebruikt bij VC, met als doel de ervaring van de patiënt te verbeteren, terwijl de diagnostische nauwkeurigheid behouden blijft. Deze regimes maken gebruik van fecale tagging; een methode voor het labelen van achtergebleven ontlasting en vloeistof met vloeistoffen met radioactieve dichtheid, zoals vloeistoffen op basis van jodium of barium, die oraal door de patiënt worden ingenomen. Zodra fecaal residu en vocht op deze manier is gelabeld, kan het gemakkelijk worden onderscheiden van echte pathologie (die 'ongetagd' blijft).

We stellen voor om verschillende regimes voor darmvoorbereiding te vergelijken en de ervaring van de patiënt met de verschillende regimes vast te stellen, terwijl we de diagnostische nauwkeurigheid van de 2 verschillende regimes bewaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met symptomen die kunnen worden toegeschreven aan dikkedarmkanker

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bekende colorectale kanker verwezen voor stadiëring van VC
  • patiënten die regelmatig laxeermiddelen gebruiken of bij wie in het verleden onvoldoende onderzoek naar de dikke darm heeft plaatsgevonden vanwege te veel fecale residuen
  • patiënten die te zwak worden geacht om volledige darmvoorbereiding te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 EEN
gastrofin & Picolax
Geneesmiddel: darmvoorbereiding: senna & gastrofin versus picolax (standaard)
De ingreep is een darmreinigingsprocedure
ACTIVE_COMPARATOR: 2
senna
Geneesmiddel: darmvoorbereiding: senna & gastrofin versus picolax (standaard)
De ingreep is een darmreinigingsprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergeleken met standaard darmvoorbereiding
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het regime + effectiviteitsanalysetijd)
1 dag (tijdens het regime + effectiviteitsanalysetijd)
Patiëntervaring en therapietrouw met minder laxeermiddelen versus standaardbereiding
Tijdsspanne: 1 dag (tijdens het regime)
1 dag (tijdens het regime)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van specificiteit per poliep tussen de twee bereidingsregimes
Tijdsspanne: 1 dag (analysetijd)
1 dag (analysetijd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London North West Healthcare NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07.senna.SMH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren