Comparação do preparo intestinal na colonoscopia virtual (VC) - Experiência do paciente
Colonoscopia virtual: comparação de regimes de colonoscopia virtual laxativa reduzida com preparação padrão na experiência e adesão do paciente - um estudo baseado em questionário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A limpeza intestinal com alta dose de laxante é a preparação intestinal padrão antes das investigações de todo o cólon, mas tais regimes estão associados a considerável desconforto e inconveniência do paciente, afetando potencialmente as taxas de adesão [1-3].
Ao contrário das investigações de cólon inteiro existentes (colonoscopia convencional e enema de bário), regimes laxativos reduzidos podem ser usados com sucesso com CV, com o objetivo de melhorar a experiência do paciente, mantendo a precisão diagnóstica. Esses regimes utilizam marcação fecal; um método de marcação de fezes e fluidos residuais com líquidos radiodensos, como fluidos à base de iodo ou bário, que são ingeridos oralmente pelo paciente. Uma vez que o resíduo fecal e o fluido são rotulados dessa maneira, eles podem ser facilmente discriminados da verdadeira patologia (que permanece 'não marcada').
Estamos propondo comparar diferentes regimes de preparação intestinal e verificar a experiência do paciente com os diferentes regimes, enquanto monitoramos a precisão diagnóstica dos 2 regimes diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Middlesex
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London, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sintomas atribuíveis ao câncer colorretal
Critério de exclusão:
- pacientes com câncer colorretal conhecido encaminhados para estadiamento da CV
- pacientes que tomam laxantes regularmente ou com exame colônico prévio inadequado devido a excesso de resíduo fecal
- pacientes considerados muito frágeis para serem submetidos a preparo intestinal completo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1A
gastrofina e Picolax
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A intervenção é um procedimento de limpeza intestinal
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
senna
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A intervenção é um procedimento de limpeza intestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Versus preparo intestinal padrão
Prazo: 1 dia (durante o regime + tempo de análise de eficácia)
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1 dia (durante o regime + tempo de análise de eficácia)
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Experiência do paciente e adesão à marcação reduzida de laxantes versus preparação padrão
Prazo: 1 dia (durante o regime)
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1 dia (durante o regime)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação da especificidade por pólipo entre os dois regimes de preparação
Prazo: 1 dia (tempo de análise)
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1 dia (tempo de análise)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Agentes gastrointestinais
- Catártico
- Picossulfato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 07.senna.SMH
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