Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tarmforberedelse i virtuell koloskopi (VC) - Pasienterfaring

23. juli 2010 oppdatert av: London North West Healthcare NHS Trust

Virtuell koloskopi: Sammenligning av reduserte avføringsmidler Virtuelle koloskopiregimer med standard forberedelse på pasienterfaring og etterlevelse – en spørreskjemabasert studie

Studien vil sammenligne pasientens erfaring mellom de som tar en standard tarmrensingskur med minimalt avføringsmiddelmerkeregime av senna og gastrofin. I tillegg sammenligne eventuelle reduksjoner i diagnostisk nøyaktighet som kan følge av en økt mengde beholdt avføringsrester.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tarmrensing med høydose avføringsmiddel er standard tarmforberedelse før undersøkelser av hele tykktarmen, men slike regimer er assosiert med betydelig ubehag og ubehag for pasienter, som potensielt kan påvirke etterlevelsesraten [1-3].

I motsetning til eksisterende hele tykktarmsundersøkelser (konvensjonell koloskopi og bariumklyster), kan reduserte avføringsregimer brukes med VC, med sikte på å forbedre pasientopplevelsen, samtidig som diagnostisk nøyaktighet opprettholdes. Disse regimene bruker fekal merking; en metode for merking av gjenværende avføring og væske med radiotette væsker, slik som jod- eller bariumbaserte væsker, som tas oralt av pasienten. Når avføringsrester og væske er merket på denne måten, kan det lett skilles fra ekte patologi (som forblir "umerket").

Vi foreslår å sammenligne forskjellige tarmforberedende regimer, og fastslå pasientens erfaring med de forskjellige regimene, mens vi overvåker diagnostisk nøyaktighet av de 2 forskjellige regimene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Middlesex
      • London, Middlesex, Storbritannia, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med symptomer som kan tilskrives tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent tykktarmskreft henvist til stadieinndeling av VC
  • pasienter som tar avføringsmidler regelmessig eller med tidligere utilstrekkelig tykktarmsundersøkelse på grunn av for mye avføringsrester
  • pasienter som anses for skrøpelige til å gjennomgå fullstendig tarmforberedelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1 A
gastrofin og Picolax
Legemiddel: tarmforberedelse: senna og gastrofin versus picolax (standard)
Intervensjonen er en tarmrensingsprosedyre
ACTIVE_COMPARATOR: 2
senna
Legemiddel: tarmforberedelse: senna og gastrofin versus picolax (standard)
Intervensjonen er en tarmrensingsprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Versus standard tarmforberedelse
Tidsramme: 1 dag (mens du er på kur + tid for effektivitetsanalyse)
1 dag (mens du er på kur + tid for effektivitetsanalyse)
Pasienterfaring og etterlevelse av redusert merking av avføringsmiddel versus standard forberedelse
Tidsramme: 1 dag (mens du er på diett)
1 dag (mens du er på diett)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av spesifisitet per polypp mellom de to forberedelsesregimene
Tidsramme: 1 dag (analysetid)
1 dag (analysetid)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London North West Healthcare NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Burling, St Mark's Hospital, North West London Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

17. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07.senna.SMH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere